负责药品、医疗器械和化妆品监督管理政策研究。承担规范性文件的合法性审核。承担执法监督、行政复议、行政应诉、听证等工作。负责重大行政处罚案件法制审核，开展普法宣传活动。组织制定行政审批的工作流程和操作规则并实施，依职责承担药品、医疗器械和化妆品行政审批受理、许可、备案工作，以及有关许可证的发放。