筑牢安全根基,守好安全防线!河北省药监局召开2025年集采中选中药饮片生产企业警示教育会

发布时间:2025-03-11

为进一步加强中药饮片生产质量安全监管,督促企业强化主体责任落实,防范化解质量安全风险,保障人民群众用药安全,2025年3月7日,河北省药品监督管理局在安国市召开集采中选中药饮片生产企业警示教育会,省局副局长管景斌出席会议并讲话。省局中药监管处、省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)和省药品医疗器械检验研究院有关负责同志,有关市级、县级市场监管局分管局领导、中药生产监管科室负责同志,全省76家集采中选中药饮片生产企业相关负责同志等100余人参加会议。

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会上,18家集采中选中药饮片生产企业代表就集采中选品种基本情况、原料药材管理情况、生产质量管理情况和上市后风险管理等情况进行交流发言。

会议要求

一要提高思想认识。各相关企业和各级药品监管部门都要充分认识保障集采中选中药饮片质量安全的重要性,及时组织包括管理层、关键人员、岗位人员在内的所有人员加强会议精神传达学习,切实履职尽责,守好质量安全底线,服务好国家集采工作大局和医改工作大局。药品质量安全直接关系患者身体健康和生命安全。相关企业要进一步强化药品安全主体责任意识,中选企业能不能适应新的形势发展要求,能不能全面有效落实中药饮片质量安全主体责任,能不能为人民群众提供实惠、有效、安全的中药饮片,将是能否在这场行业变革中立于不败之地以致获得更好发展的重要评判。 

二要扛牢主体责任。相关企业要建立定期质量安全风险研判制度,持续关注集采中选品种的上市后管理,加强人员、设备、原料、工艺、生产环境等方面的风险隐患排查和整治工作,加强风险隐患排查整改,严格把控原料中药材采购关、产品检验关,确保本企业质量管理体系始终保持平稳高效运行,保证集采中选中药饮片质量安全。要制定切实可行的学习培训计划,督促一线员工、各级管理人员认真落实岗位职责,提高重大事故隐患辨识、排查能力,为确保药品质量安全打下坚实基础。 

三要严惩违法违规。各级药品监管部门要以“时时放心不下”的责任感,加大集采中选企业监管力度,全面排查风险隐患,严肃惩治违法违规行为,监督企业及时整改到位,确保集采中选品种监管“零失误”,全力筑牢中药饮片质量安全防线。