为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作，提升京津冀GCP检查员能力水平，推进京津冀药品安全协同监管，服务京津冀医药产业高质量发展，近日，河北省药监局联合北京市、天津市药监局，在河北省沧州市成功举办京津冀药物临床试验检查员培训班。京津冀三地药监系统内药物临床试验骨干检查员70余人参加培训，河北省市场监管局一级巡视员王金龙出席本次培训并致辞。

国家药监局大力支持京津冀药品安全协同监管工作，药品注册司时乐处长出席并介绍药物临床试验监管政策，食品药品审核查验中心高荣、吕术超、谢建林等3位专家分别从药物临床试验机构监督检查要求、药物临床试验注册核查、生物等效性临床试验核查等方面进行了要点解读和问题分析。会议还邀请到了石药集团研究院和北京朝阳医院的相关专家分享了申办者和药物临床试验机构管理方经验。

下一步，京津冀三地药品监管部门将继续贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示批示精神，落实药物临床试验机构监管工作要求，不断提升药物临床试验机构质量管理水平，积极推动新药研发创新，服务京津冀区域生物医药产业高质量发展。