今年以来，为推动药品安全专项整治行动纵深开展，张家口市市场监督管理局大力创新监管手段，向智慧要效能，深入推进河北省药品流通监管追溯系统建设，强化非现场智慧监管与信用监管融合，积极开创药品流通监管新模式，全年监测药品流通监管追溯系统风险信息421条，推送县区核查421条，发现案件线索18条，立案查处10起，大幅提升了药品流通监管工作效能。

建立市县联动机制，强化追溯系统数据维护

按照省药监局总体部署，张家口市局建立了市县两级药品流通追溯体系联动机制，统一领导、统一指挥、统一行动，形成市县两级药品追溯分管领导主抓，指定专人具体抓，企业专业人员负责落实的工作新模式。督促药品经营企业建立药品追溯制度，完善药品追溯入网、端口对接、数据标准化，确保购销存数据准确完整上传至河北省药品流通追溯监管系统。市、县两级监管人员依权限利用药品流通追溯监管系统对所属企业药品追溯制度的落实情况、数据上传情况进行数据分析研判，确定企业经营状况，充分利用非现场智慧监管新模式及时发现企业经营中存在的问题。

开展风险隐患研判，强化追溯系统数据异常核查处置

为全面防范化解药品流通环节存在的非法渠道购进、“回流药”等风险，张家口市局印发《关于建立药品追溯数据预警通报制度的通知》，建立预警通报制度。安排专人每日对药品流通追溯系统信息数据进行风险监测，重点监测经营品种与上传品种不一致、数据上传不及时，购销存数据不完整的企业，并将监测到的风险信息定期通报所在县区进行核查处置。今年以来，先后对数据上传异常的药店开展现场核查，发现案件线索18条，立案查处10起。

同时，积极推进省药监局实施药品流通追溯系统建设，督促药品批发企业、连锁总部的ERP系统与药品流通追溯系统完成对接，实现药品来源可查、去向可追、质量可控。通过药品追溯系统非现场监管功能，以点带面、精准监管的效果，形成强大监管威慑。

发挥预警监测作用，强化智慧监管效能运用

张家口市局深化非现场监管执法实践，对全市22家药品零售连锁总部，2387家药店进行非现场智慧监管，实时监测药品零售企业数据上传情况，对数据信息进行研判分析，确定风险信息，实施针对性核查和提醒，充分发挥预警监测作用。今年以来，通过药品流通追溯监管系统预警监测先后发现35家连续不上传的药品零售药店，201家药店经营品种不足500个品规，185家连锁加盟店、单体药店没有上传出入库数据等问题，分别向所在的县区局发布预警提示421条。县区局通过预警现场核查责令整改40家企业，立案查处违规企业10家。

为充分发挥零售药店在疫情防控中的“哨点”作用，张家口市局充分利用药品流通追溯监管系统，推动零售药店规范使用“药安食美”APP，实时对购买“四类药品”的人员进行实名登记，为防疫提供监测数据。今年以来，通过系统统计并推送购买“四类药品”及感冒药信息460万余条，发放抗原检测试剂100万余剂次，向当地疫情防控部门推送发热人员126人次。

下一步，张家口市局将突出对重点品种、重点环节、重点区域的监督检查，深入排查药品安全潜在风险，严厉打击药品流通领域违法行为，全力保障人民群众用药安全。