今年以来,衡水市市场监督管理局把深入开展药品安全专项整治行动作为强化药品安全、促进医药产业健康发展的重要举措,聚焦“全面排查风险隐患”和“严查违法违规行为”两大目标任务,强化保障推动、精心组织实施,专项整治行动取得初步成效,为公安机关案件的办理提供了关键证据,全市药品领域市场秩序稳步向好。截至目前,衡水市共查办药械妆普通程序案件546件,其中药品案件204件,医疗器械案件213件,化妆品案件129件;罚没款523.37万元,案件总数和案件增长率均排在全省前列。移交公安部门案件15件,移交卫健部门案件1件,协助衡水市各级公安机关药品真伪协查16批次,出具产品认定意见7份。
强组织领导“抓总” 做实做细专项行动
一是成立工作专班。成立由局长任组长的专项整治工作领导小组,全面加强对专项整治行动的组织领导和统筹协调,多次召开专题会议部署药品安全专项整治行动。二是制定行动方案。制定了《衡水市药品安全专项整治行动方案》,根据实际,明确全面排查风险隐患方面的重点对象、重点区域,同时紧盯抖音、快手等新业态和第三方网络销售平台,发挥市场监管职能作用,运用好智慧监管和信用监管的手段,打好监管“组合拳”。
强队伍建设“提能” 锻造药品执法专业之师
为加强药品监管工作的统筹管理,衡水市探索实施“一办统筹、专职支队、全员执法”的新型药品监管模式。即市药安办作为统筹部门,承担综合协调职责,统一部署工作开展;在市场监管综合执法局设立专门药品职业检查支队,作为药品领域监管执法的主力军,承担省局稽查处布置的工作任务;在全局实行全员执法办案,作为主力军的有效补充。
一是“三三制”打造执法队伍。在市场监管综合执法局设立药品职业检查支队,各县区局分别设立综合执法大队,专业从事药械妆监管的执法人员达到百余人。创新模式,在综合执法局搭建了执法队伍的“三三架构”,即每个执法支队下设三个大队,每个大队分设三个中队,每个中队至少三人。以中队为最小作战单位,既可单兵作战,又可协作配合。
二是广覆盖组建专业人才库。在全市药品监管系统内推荐、发掘药品监管领域人才能手92人,组建涵盖市县两级药品专业化职业化检查员人才库,扩容药品监管领域后备人才“蓄水池”,同时明确用人导向,将入驻人才库作为选拔任用的重要依据,最大程度调动人才干事创业的积极性、主动性。
三是探索实行全员执法办案制。在系统内挖掘内部“精英”,鼓励“传帮带”,实行全员执法。以专业队伍为先锋,全员执法为补充,通过人人参与办案“实战”,培养了一支“人人要办案、人人会办案、人人能办案”的市场监管执法队伍,执法队伍实现了“一专多能”,形成了完整的战斗力。
强监管执法“震慑” 打出执法办案“组合拳”
一是创新机制建设,广开案源。建立平台迅速反映制,选派业务骨干,长期入驻12315指挥中心,精准分析研判案件线索,快速反应处理案源,今年以来,接到“两品一械”投诉举报1756件,同比增长96.86%,其中,药品221件、化妆品316件、医疗器械1219件,按时办结率达到100%。实行重点案源研判制,拓宽案源渠道,多角度全方位多层次地研判案源,有针对性的收集涉“两品一械”案源线索,聚焦监督抽检和不良反应监测发现的问题,加大案件查办力度。定期梳理汇总投诉举报和案件查办情况,对300余条药品领域线索进行分析研判,为监管办案提供有效参考。
二是探索“三联”行刑衔接模式,重典治乱。加强与公安等部门协同联动,探索实施“三联”行刑衔接工作模式,即:联合会商、联合执法、联合督导。通过强协作,形成案件查办合力,进一步为专项整治工作提质增效。衡水市市场监管局与公安局成立了行刑衔接会议联席领导小组,定期召开行刑衔接联席会议,对重大案件及线索召开案件会商会集体“会诊”。联合开展严厉打击假药劣药犯罪重点攻坚专项工作,推动建立合作工作机制,联勤联动依法打击假药劣药违法犯罪。加强对市县市场监管部门、公安机关行刑衔接工作督导、指导,联合执法优势互补,推动形成打击药品违法犯罪的强大合力。召开联席会议4次,对10起重大复杂案件进行讨论,全市共开展联合执法40余次。
强督导通报“加压” 确保专项整治稳步推进
为充分发挥考核指挥棒作用,衡水市市场监管局建立了药品重项工作过程考核机制,明确了考核工作原则、定期通报制度、考核重项工作、工作要求等内容。同时,围绕药品安全专项整治开展情况,组成4个督导组以明察暗访的形式,对13个县市区局进行督导推动,确保药品安全专项整治行动强力有序推进。
强宣传引导“造势” 营造社会共治氛围
一是注重宣传培训提升安全意识。持续加大“两品一械”法律法规宣贯力度,提升从业人员和广大消费者对法律法规的知晓率和法律意识,促进药品生产经营单位依法履行主体责任,维护广大消费者的合法权益。
二是坚持帮扶整改提升管理水平。将案件查办与助企帮扶活动相融合,采取现场办公等措施对企业存在的问题进行“把脉会诊开药方”,指导企业抓好隐患整改和薄弱环节提升。
下一步,衡水市市场监管局将把握时间节点和工作进度,开展有针对性的“回头看”,确保风险隐患及时消除,案件依法严肃查处,筛选一批典型案例,在全市深入学习,为严厉打击药品领域违法犯罪行为营造良好的社会氛围,确保药品安全专项整治工作圆满收官,切实保障人民群众用药安全有效。