药品安全专项整治行动开展以来,石家庄市市场局认真按照国家局、省局的统一部署和要求,坚持以习近平总书记关于药品安全的重要批示为统揽,把保障药品安全作为事关人民群众生命健康安全的一件大事要事来抓,工作中紧紧围绕突出“一个中心”,紧抓“一条主线”,加强“三大建设”,进一步完善机制,强化措施,狠抓落实,全市药品安全工作得到全面加强。
严格按照“四个最严”要求 突出保障人民群众用药安全
一是把牢“为民”初心。药品安全是关系公众身体健康和生命安全的民生问题,也是关系经济发展和社会稳定的政治问题。石家庄市场监管局坚持“跳出执法看执法”,时刻牢记保障人民群众用药安全这个出发点和落脚点,针对发现的案件线索,坚持追根溯源,坚持一查到底。结合专项整治明确的具体内容,突出“四个重点”,坚持“三个深挖”,对违法违规行为重拳出击。
二是坚持问题导向。工作中实施“一线工作法”,即所有执法人员在一线发现问题、在一线研究问题、在一线解决问题、在一线总结问题。以发现和解决问题为牵引,站在群众视角观察问题,找准症结,掌握第一手资料。截至目前,累计走访检查涉药单位1500余家次,召开座谈会、研讨会15场次。
三是着力强化企业主体责任。坚持以人为本、强化教育,努力使企业做到“三个到位”。坚持“教育也是监管”的理念,着重提高从业人员整体素质,做到思想认识到位、业务素质到位、实际行动到位。今年以来,共组织集中培训教育12次,参教人员达600余人次,实地指教和约谈说教等400余人次,与相关企业签订责任书150余份,发放明白纸和宣传册1000余份,收到明显成效。
将药品安全专项整治这条主线贯穿始终,紧抓不放
药品安全专项整治行动是国家、省、市、县四级联动,覆盖药械妆生产、经营、使用全环节的全面性、系统性专项整治行动。石家庄市场监管局坚持把开展好此项工作作为推动工作进展、提升工作标准的主线工作去完成。
一是坚持守住根基。根基就是日常药品执法工作的履职尽责,石家庄市场局以省、市、县三级季度、半年、年度等考核内容作为年度工作的基础和主线,坚持持续做、超前做,把根基打牢。截至目前,全市检查药品生产经营使用单位12707家次,医疗器械生产经营使用单位3335家次,化妆品生产经营使用单位2100家次,累计查办普通程序案件464件,大案要案3起。
二是注重分清主次。在做好日常执法工作的基础上,完成上级和本级政府交办的其他工作。石家庄市场局坚持把临时性、突击性工作本质、要求、目标弄清楚,结合自身实际,科学统筹、区分主次,合理安排有限的资源,做到有的放矢。今年以来,市局相关处室累计下发各类通知、文件31份,对专项整治工作进行安排部署,并集中力量重点监管冬奥保障、疫情防控、回流药整治等重点工作。
三是着力打造亮点。在药品安全专项整治过程中,石家庄市场局针对产业分布特点,探索好的经验做法,部分县区将辖区所有药房分片,建立微信群,通过微信群传达有关要求、上报工作信息、发布典型案例、进行警示教育,做到了药品执法全覆盖,既增强了效能,又提高了效率。
建立完善奖惩、联查联办、廉洁执法三项机制进一步提升药品安全工作效能
一是建立完善奖惩机制。为进一步激发工作积极性,石家庄市场局将整治行动开展情况纳入考核评价指标,结合省局年度考核任务,区分案件数量、大案要案、宣传报道、信息报送四项内容,提出具体要求,逐一建立台账,一月一通报、一季一考核。同时,将省局专项行动简报也都第一时间转发至各县区,并要求组织人员深入讨论、学习借鉴各地市好的经验做法,通过一系列工作,各县区之间营造了浓厚的相互学习、良性竞争氛围。
二是建立联查联办机制。为更好提高执法效能,石家庄局注重执法时纵向拉伸、横向拓展,安排专人积极与省局进行对接,深入各县(市、区)局督导、协调、指导,通过建立微信群、指定联络员等方式,畅通了沟通交流渠道,实现了人员明确、职能明晰、联系密切、上下贯通的工作格局;积极主动与公安、法院等部门进行沟通对接,特别是加大了与公安部门的深度合作,今年5月份,市局与石家庄市公安局食品药品安全保卫支队签订了《重大食品药品违法案件联查联办工作制度》,建立了信息共享、案件会商、联合执法等长效制度机制,有效增强了执法的深度和广度。今年以来,市局与公安食药支队已对8个案件线索进行了联合会商,累计联动执法11次,实现了联动执法的及时、高效、顺畅。
三是创新监管机制。探索建立了“监督检查+”的工作措施,邀请企业主要客户或供应商同时开展供应商审计,对存在问题较多的企业发放风险提示函,实现1+1大于2的效果。通过“药安食美”APP加强对“四类药品”监管,动态监测药品销量、实名登记等情况,节约监管资源。截至目前,累计通过“药安食美”APP进行“一退两抗一咳”药品登记信息7974068条“四类药品”销量正常,无大幅波动。
四是建立廉洁执法机制。按照“贯穿始终、常抓不懈”的原则,从抓思想、严防范、重监督三个方面入手,全面、深入抓好廉洁执法机制建设。强思想,就是通过对廉洁自律相关规章制度不间断的学习,让执法人员对规定要求能够铭记于心、指导实践,同时,结合具体工作实际,灵活多样的开展谈心谈话、警示教育、座谈交流等活动,不断夯实执法人员廉洁从政的思想根基。严防范,采取“制度+管理”的模式,在严格坚持“三项制度”的基础上,进一步创新摸索实用、高效的管理模式,在案件查办过程中,采取法制部门提前介入审核、随机指定办案人员、证据材料集中统管等方式,掌控案件查办进度,尽量消除防范死角,防止出现“灯下黑”。重监督,在执法过程中,实行“组织监督、相互监督、企业监督”三位一体的监督工作机制,坚持在事前提出监督要求、事中组织监督谈话、事后进行监督回访,做到对发现的苗头性问题,能够相互提醒、及时制止。