药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关民生福祉、经济发展、社会和谐。今年以来，邯郸市市场监督管理局认真贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，按照国家药监局、省药监局部署安排，深入开展药品安全专项整治，坚决落实“四个最严”要求，以最严厉的处罚、零容忍的态度，保持药品执法高压态势，坚决查处药品违法行为，坚决维护药品安全稳定向好局面，筑牢全市药品安全屏障，有效保障了人民群众用药安全。

邯郸市药品专项整治行刑衔接联席会现场

邯郸市公安局食品药品安全保卫支部召开日常会议

1.加强组织领导，严格责任落实，将药品专项整治工作摆在突出重要位置来抓

局主要领导亲自谋划、亲自调度、靠前指挥，成立了以“一把手”为组长、各分管局领导为副组长的专项整治工作领导小组，下设办公室、综合协调、案件查办、政策法规、药品、医疗器械、化妆品专项整治小组，为专项整治工作的开展提供强有力的组织领导。制发了《邯郸市药品安全专项整治行动方案》，明确整治目标、主要任务和14项具体整治措施，坚持问题导向，把“严”的主基调贯穿于专项整治全过程。充分发挥考核评价的“指挥棒”作用，强化督查督办，落实整治责任，将专项整治行动的开展和完成情况纳入年度考核评价，实行周报告、月通报，定期调度督导，全力推进整治行动深入开展。

2.充分发挥综合执法优势，实行“专业+综合”执法模式，充实壮大药品执法队伍

一是市局执法“一股劲”。以市局综合执法局的药品稽查支队为执法骨干，五个执法大队为补充，攥成一只拳、拧成一股劲，对药品违法行为利剑出鞘、重拳打击。

二是主城区执法“一盘棋”。实行市局委托区局协助执法这一具有邯郸特色的综合执法模式，形成了“一支队伍管执法”、上下协同、跨区协作的药品案件查办局面。

三是全市范围执法“一张网”。各县级局将专业人才配置到药品执法队伍，构成了药品科（队）为支撑、经检大队和基层分局全参与的执法网络。目前，全市系统药品执法人员由合并前的200多人壮大到600多人，形成了“日常稽查有专业、应急状态齐上手”的大稽查格局。 

3.认真对待每一条线索，有案必查、一案多查，做到全链条追溯

进一步拓宽药品线索来源，通过专项行动、舆情监测、媒体监督等多种途径，广泛收集线索。完善药品线索处置机制，建立首办负责、清单管理、限时办结、台账销号、跟踪问效的闭环机制，线索核查处置率达100%，真正做到件件有着落，事事有回音。

同时，对每一条线索，坚持有案必查、一案多查，上溯源头、下追流向，一查到底、彻查彻办，达到查办一个大案、捣毁一个链条、震慑一个行业的效果。在查办一假药案中，执法人员在一药店发现该药品外包装的可疑之处，第一时间抽检送检、认定假药、出具报告，随后利用一年的时间，克服疫情影响，联合公安部门，上下追溯、顺藤摸瓜，辗转江西、安徽、重庆、河南等十几个省市进行调查取证，将假药生产、销售、使用诸环节一网打尽，犯罪嫌疑人全部抓获。

执法行动现场

执法行动现场

4.开展针对性专项执法行动，严查大案要案，确保不发生系统性风险

归集梳理案件线索，发挥信息的“前哨”作用，研判分析关键时点、重点药品的苗头性风险隐患，坚持问题导向、靶向打击，适时组织开展专项执法行动，下好先手棋，打好主动仗，消除行业性安全隐患，筑牢药品安全防线，确保不发生系统性风险。

一是开展“回流药”专项执法行动。在全市范围内组织开展“回流药”专项执法行动，查办案件16起。二是开展防疫物资专项执法行动。突出防护服、口罩等重点产品，紧盯假冒伪劣、虚假宣传等问题，在大战大考中靠前站、勇担当、做贡献。三是开展医疗机构药械质量提升专项执法行动。铁腕执法，猛药去疴，震慑不法，查办案件66起。四是开展核酸检测专项执法行动。对主城区内提供核酸检测的医疗单位进行全覆盖式执法检查，对不执行法定干预措施、紧急措施，超标准收取核酸检测费的医院，立案查处5起，确保了核酸检测试剂安全。

5.加强行刑衔接，健全协作机制，形成打击药品违法犯罪强大合力

行政执法和刑事司法的无缝对接、双向衔接、有机融合，是打击药品违法犯罪的强有力武器。邯郸市局采取有效措施，打通行刑衔接的“最后一公里”。一是定办法。与市公安局联合制发《关于打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法》，进一步明确组织机构、联席会议、信息共享、联合执法、衔接制度等事项，一旦发现涉嫌药品违法犯罪的行为，公安机关早介入、早侦查、早打击。二是建机制。与市检察院建立了检察官助理协助机制，委派5名药品执法专业人员担任检察官助理，协同检察院共同办理药品领域方面的违法案件，推动行政执法和刑事司法的精准定性和公诉。三是见成效。近3年来市场监管部门向公安机关移交药品案件150余起，抓获犯罪嫌疑人90余人。

全市市场监管系统勠力同心，担当尽责，踔厉奋发，今年以来，全市共查办普通程序案件771件，大案要案6起，移送公安6起。药品方面，共检查医疗机构制剂室6家，中药饮片生产企业2家，药品连锁总部37家次、药店7168家次、诊所（医疗机构）4056家次，责令整改480家，查办案件410起，涉案货值金额63.48万元，罚没款233.68万元。医疗器械方面，共检查生产企业60家次，经营企业300余家次，使用单位2000余家次，查办案件246起，涉案货值金额212.88万元，罚没款314.86万元。化妆品方面，共检查生产经营使用单位2700余家次，责令整改87家，查办案件115起，涉案货值金额20.69万元，罚没款53.22万元，创建示范店324家，入驻查安康企业2766家次。

下一步，邯郸市市场监管系统将牢牢把握“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的总要求，严查严防严控质量安全风险，严厉打击药品安全领域违法犯罪行为，着力推进药品专项整治向纵深开展，进一步规范全市药品市场秩序，当好药品安全的守护者、消费者权益的保护者、高质量发展的推动者,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。