按照《河北省派驻疫苗生产企业检查员管理办法(试行)》规定,2月18日检查员总队组织召开了2022年疫苗派驻检查工作领导小组会议,并启动新一轮派驻检查员交替轮换工作。
会议听取了派驻华药金坦公司检查员2021年工作、批签发抽样以及企业生产质量管理情况汇报,对企业一年来检查缺陷和风险进行总结评估,即将轮换的老检查员介绍了派驻检查工作经验及两年多来驻厂工作感受,新任派驻检查员作了表态发言。
会议认为,一年来,派驻检查员认真落实省药监局、检查员总队工作要求,牢记使命,切实履行派驻检查职责,扎实开展日常监督检查、批签发抽样等工作,及时报告企业有关情况,高质量完成上级交办的其他任务,工作认真负责、卓有成效,同时又能对企业问题实施精准帮扶,得到了省药监局、检查员总队领导的肯定和所驻企业的认可。
会议强调,2022 年是党的二十大召开之年,保障疫苗生产质量安全、坚决守住药品安全底线是一项重大政治任务,派驻检查员要进一步提升风险意识、忧患意识、责任意识,始终坚持标本兼治、守住底线,全力做好疫苗派驻检查各项工作,把疫苗质量安全作为“国之大者”抓严抓实。
会后,检查员总队戚鹏飞副总队长一行带领新任派驻检查员来到华北制药金坦生物技术股份有限公司,并与企业相关负责人进行座谈交流。
戚鹏飞同志对华药金坦公司长期以来给予派驻检查工作的支持和配合表示感谢、高度肯定了即将归队的检查员两年来的驻厂工作表现,并对派驻检查员适应新监管形势提出具体要求。
戚鹏飞同志要求,新派驻检查员不仅要主动向老检查员学习业务知识,不断加深对疫苗品种的了解,更要学习老检查员的敬业精神,同时要持续扮演好监督员、服务员和协调员三重角色。工作过程中既要处理好与企业关系,又要守好廉政底线,扎实推进企业落实主体责任工作。