图1:药物警戒专题培训班现场

图2：国家药品监督管理局药品监督管理司孙阳处长进行线上授课

为落实《药物警戒质量管理规范》在我省落地见效，省局化学药品生产监管处于2021年12月28日举办了《药物警戒质量管理规范》线上专题培训，本次培训特邀国家药品监督管理局药品监督管理司孙阳处长，就药物警戒制度发展历程、《药物警戒质量管理规范》内容解读及对药物警戒工作的思考进行了专题辅导。

为规范药品全生命周期药物警戒活动，提高我省药物警戒管理水平，推动全省药物警戒工作的顺利开展，会上就我省落实《药物警戒质量管理规范》相关工作提出要求，一是提高政治站位，高度重视药物警戒工作；二是各药品上市许可持有人要按照《药物警戒质量管理规范》结合检查指导原则做好本企业再学习、再培训、再完善，逐步实现药物警戒体系制度化、标准化、规范化；三是做好药物警戒迎检准备工作；四是要求直属单位针对《药物警戒质量管理规范》实施制定检查、监测评价实施方案，做好检查员培训，明确检查标准及要点，提高现场检查能力。

各市局药品监管人员、全省药品上市许可持有人和药品生产企业、省局相关处室及直属单位共1000余人参加了培训。