2020年中心机构改革后,职能、人员结构都发生了很大变化,由原来的单一药品审评增加了医疗器械及化妆品审评职能,但专业审评员数量偏少。同时,《药品上市后变更管理办法(试行)》、新修订《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》及相关配套指导原则又相继出台,新机构、新变化、新政策、新要求都给中心审评工作带来了前所未有的挑战。如何促进专业技术能力提升,是中心目前面临的一项重大任务,为此中心除采取多种形式开展内部业务培训外,还积极“走出去”调研、观摩、学习,同时为扩大业务学习资源的受众面,要求外出参加调研、培训的同志均应将调研成果、培训内容在中心进行交流汇报,并将此作为培训制度的一项重要内容常抓不懈。中心将以新一轮药品监管体制改革为契机,持续推进专业人才队伍建设,积极培育、打造一支专业的、高水平的审评队伍。
5月14日,赴上海药品审评核查中心调研组就兄弟单位值得借鉴的经验做法向中心全体人员进行介绍。
5月27日,药品审评二部刘晓明同志就参加国家高研院学习的有关“中药研发注册法规与技术要求”内容,向药品审评部、业务管理部的同志进行讲解。
6月2日,药品审评一部赵晨阳同志就“化药上市后变更管理及案例分析”专题,向药品审评部、业务管理部的同志进行解读。