为响应河北省药品监督管理局“师带徒”活动号召,贯彻落实《河北省药品监督管理局专业人才能力提升工程实施方案》,化药生产监管专业组按照培训计划,结合疫情防控要求,于2021年1月19日开展了2021年度首期专业人才能力提升网络培训。
本次培训邀请了药品生产领域GMP实践经验丰富的专家马义岭老师,以“多产品共线风险评估”为主题,围绕相关法规要求、执行要点,并结合口服固体制剂、生物制品、最终灭菌和非最终灭菌等多产品共线实例进行了详细全面的讲解。通过在线交流、问题解答等互动形式,学员收获较大,取得了良好的培训效果。
培训由专业组组长马琳同志主持,80余名学员参加了在线学习。
按照《实施方案》要求,“师带徒”——化药生产监管专业组于2020年12月15日建立微信群正式成立,由组长化学药品生产监管处稽查专员马琳、副组长省药品审评中心副主任赵立新任师父,报名学徒有80余名,主要来自于局机关各处和直属各单位。为加强组内管理,保证学习培训的效果,将整个专业组分为7个小组,每小组约12人并设有一名小组长。通过微信群不定期分享2020年版《中国药典》变化情况、《药品上市后变更管理办法(试行)》等相关专业知识,及时解答学徒的问题,进行交流互动。
通过“师带徒”线上解答、网络授课、分享经验等多种方式,助力提升化学药品生产监管能力,培树专业人才,进一步提升药品监管能力,努力实现“以专业立局,建一流强局”的目标。
河北省药品监督管理局
2021年1月21日