河北省药品审评中心成功举办2020年中药制剂能力提升培训班

河北省药品审评中心

发布时间:2020-12-14

为提高中心中药技术审评能力,依据2020年度培训计划,河北省药品审评中心于2020年12月9日—12月11日,在神威药业集团有限公司成功举办了2020年中药制剂能力提升培训班。

培训期间,由企业生产质量管理技术骨干详细讲解了提取工艺技术概述及关键参数控制要求,提取工序关键设备工作原理,中药软胶囊、颗粒剂的制剂成形工艺技术概述及关键工序控制要求,制剂成型关键设备工作原理等内容,按照生产工艺流程组织了现场观摩学习,并参观了企业立体仓库和中心化验室。

同时中心特邀业内资深专家马义岭老师就FDA、欧盟、中国等不同国家法规要求的对比,生产工艺的关键质量属性和关键工艺参数以及风险评估工具的应用,实例分析等方面对工艺验证相关内容进行了专题讲座。

这次培训安排内容丰富、切合实际,教学内容环环相扣,理论学习与实践相互结合,通过本期培训,中心审评人员对中药制剂工艺的生产过程理解得更直观透彻,打造一支素质优良、业务精湛、创新力强的药品技术审评中坚力量起到了积极作用。

图一学员进入车间观摩学习

图二马义岭教授授课


图三学员进入化验室观摩学习