我省积极推进药品检查员实训基地建设

河北省药品职业化检查员总队

发布时间:2020-11-04

构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍,配备满足检查工作要求的专职检查员,是贯彻落实“两法两意见”的基本要求。在省委省政府的大力推动下,省药品职业化检查员总队于今年4月底正式挂牌成立。为加快职业化专业化检查员队伍培养,构建教、学、练、检一体化教育培训体制机制,我省相继制定出台了《河北省药品检查员管理办法》《河北省药品检查员实训基地管理办法》等制度文件,并在企业自愿申请和现场考核的基础上,确定了18家药械生产、经营企业为我省首批药品(医疗器械)检查员实训基地。

近日,检查员总队联合省局医疗器械监管处、药品流通监管处、化学药品生产监管处、中药民族药生产监管处为首批设立药品检查员实训基地的企业集中授牌,并现场签署“河北省药品检查员实训基地协议书”。

实训基地的设立有利于促进监管者相对人之间的交流合作、信息共享、优势互补,使监管部门深入了解企业需求及发展现状,打造创新、科学、智慧的全新监管模式,同时为企业提供更深入的法规解读及指导,推动监管水平与企业研发生产的共同提升与进步,实现“1+1>2”的双赢效果。

实训基地代表表示,积极支持检查员实训工作,深入开展研讨交流,带头严格执行质量管理规范,不断完善质量管理体系,争当行业示范标兵。

下一步,我省将充分利用好实训基地平台,分阶段、分批次、分层次组织检查员进入实训基地开展实训,丰富检查员实践经验,提高发现问题和风险能力,切实提升“两品一械”检查工作质量与水平,推动我省医药产业高质量发展。