7月3日,省药品监测评价中心赴石药集团中诺药业有限公司,上门辅导药品不良反应报告和监测评价工作并对药物警戒制度进行宣贯。
中心技术人员详细了解了企业药品不良反应报告和监测工作的执行和落实情况,在查看企业药物警戒体系相关文件过程中,发现其风险监测过程仅分析同品种同批号的风险信号,建议其扩大至相邻批号对品种进行风险分析,并应对已发现的风险信号进行记录,以保证风险监测的连续性。通过与企业相关人员面对面的沟通交流,引导企业要深刻认识药物警戒制度的重大意义,建立健全企业药物警戒体系、积极主动收集和报告药品不良反应,深入挖掘潜在的药品安全风险,已达到减少和防止药品不良反应发生的目的。