河北省药品监督管理局扎实推进NRA评估工作

化学药品生产监管处

发布时间:2020-07-15



严格落实国家有关工作要求,全面梳理调度NRA评估工作进度, 实现“四个一”工作目标

2020年7月14日,为严格落实局分党组会议有关NRA评估工作的安排部署,进一步加深对局分党组决策的贯彻理解,河北省药品监督管理局NRA评估办公室在省局机关二楼会议室召开NRA评估工作协调推进会议。会上,各相关处室单位就近一段有关NRA评估板块的工作进展及质量管理体系的文件制定情况进行了梳理:药品注册处介绍了MA、CT板块亚指标相关文件的修订更新情况,综合和规划财务处介绍了有关工作程序文件的修订完善情况,药品流通监管处介绍了协调市县药品监管部门开展MC板块工作情况,政策法规和行政审批处介绍了LI板块相关文件的梳理进展情况,稽查处介绍了工作程序文件的制定和创新工作进展,人事处介绍了RS疫苗监管板块工作协调进展情况,药品认证中心介绍了本单位管理体系认证工作情况,药品监测评价中心介绍了VL板块及管理体系文件制定情况,最后省局NRA评估办公室就整体评估工作进度和质量管理体系建设情况进行了汇报。

会议提出以下要求:一是各分管处室严格按照时间节点落实评估工作具体任务,积极做好下半年WHO中期评估的迎检准备工作。二是要统筹加强调度安排,确保整体工作按期完成。三是要主动配合国家相关司局的工作安排,积极跟进国家层面的工作进展和最新要求,与工作进度较快省份畅通联系,持续做好对标对表。四是要加强与省卫健委、省疾控中心等相关部门的协调工作,确保相关部门工作步调一致。

截至目前,河北省药品监督管理局已按要求完成全国药品监管工作会议上提出的“四个一”工作部署:党组专题研究一次疫苗评估工作;认真的开展一次全项自评估;联合省卫生健康和市场监管部门向全省部署一次疫苗评估工作;向省领导专题汇报一次疫苗评估工作。下一步,河北省药品监督管理局将以质量管理体系建设为重点核心,协同推动疫苗NRA各板块工作进展,协调省内各有关部门通力合作,确保这项重要政治任务顺利完成。