春节期间,一场突如其来的疫情迅速席卷全国。面对社会各界对医用防护物资的急切需求,河北省药品监督管理局坚持生命至上,分外担当、主动作为,为战“疫”急需医用防护服开辟“温暖通道”,为白衣战士打造“坚固铠甲”,为打赢疫情防控阻击战提供“武器弹药”。
在这场特殊的战疫里,全省药监系统一大批女干部迎难而上、向疫而行,奋战在抗疫防疫第一线。她们是:
果断担当、敢于创新的审批人员夜以继日、科学严谨的审评人员争分夺秒、昼夜加班的检验人员全程服务、严守质量的监管人员驻厂包联、不辞辛劳的帮扶人员……在这个没有硝烟的战场上她们,卸下红妆,携手共进眼神坚定,守望使命她们以特有的韧劲、耐心和包容彰显出药监人的时代风采诠释药监人的大爱力量撑起药监战疫“半边天”!如一层暖色的光映照东方,温暖有力
今天我们选取十三篇战疫日记走进她们的工作与生活向每一个战疫中的药监女性致敬致敬了不起的她!
河北省医疗器械检验院康丽网上的“团圆饭”
中午,家人围坐在一起,一边吃着团圆饭,一边谈论突如其来的新冠肺炎疫情。
饭还没有吃完,我和爱人几乎同时接到了单位打来的电话,我们心照不宣地相互交换了眼神——任务来了。
疫情当前,防护服、防护口罩等防护用品急需,需要相关生产企业尽快复工复产。同时,作为检验机构工作人员,我们也要随时做好应急检验准备。按照省药监局的统一安排,我和爱人将兵分两路,他北上,我南下,分别到省内几家企业开展业务指导。
听说我们立刻就要出差,女儿流着眼泪,拉着我的手说:“妈妈,你能不去出差吗,让爸爸自己去,行吗?我自己一个人在家有点儿害怕……”
我摸了摸她的头,想对她说:这是爸爸妈妈的责任和义务,不可推卸,不可逃避!但终究时间太紧,我一时不知如何安抚她的情绪。
晚饭时,我们一家三口在三个不同的地方,在网上吃了顿“团圆饭”。女儿自己煮了速冻水饺,我在车上吃了泡面,屏幕上爱人的背景黑黢黢,估计还没用餐。
我嘱咐他:“胃不好,一定要吃点儿热的。”他说了句“一会儿忙完了再说吧”就匆匆挂线了。
女儿说,她已经把我们走时没来得及收拾的餐桌整理好了,还嘱咐我一定要做好防护,戴好口罩。孩子像是突然之间就长大了。
我想一个人的力量是渺小的,但无数药监人一起努力,就能发挥巨大的力量。我相信在党的正确领导下,我们一定能取得抗击疫情的伟大胜利!
河北省药监局马琳政企联手共战“疫”
1月27日
今天,石家庄四药有限公司使用新原料药生产的盐酸阿比多尔胶囊样品,经省药品检验院检验,符合国家药品标准。省局立即批准该公司增加原料药供应商的补充申请。
1月22日,根据疫情防控需要,针对石家庄四药有限公司盐酸阿比多尔胶囊因原料药供应不足导致生产受限问题,许彦增局长亲自组织药品监管人员、药品注册人员、技术审批专家、药品检验专家召开专题会议,帮助企业研究制定解决方案,并由应急审批组专人负责对接,化药监管处深入企业,对企业开展点对点技术帮扶及政策法规指导。包括风险研判、药品检验、也包括行政审批,每个环节都采取超常规的做法,急事急办,特事特办。今天我们再次对企业进行了检查,重点查看了企业批量倍增验证,检查了企业生产质量控制关键环节,目标就是为了确保药品安全。
晚上7:30现场检查结束时,企业质量部的小杨把检查员们送到门口:“马处,你们一定要注意保护好自己,因为你们身后也有一个家。”听着企业同仁温暖的话语,我鼻子一酸,眼泪差点掉下来。
是啊,在疫情面前,我们都有一个共同的敌人,它就是病毒!我们所有的工作都是为了尽快打败病毒。明天,抗疫战争还将继续,我相信, 没有一个冬天不会过去,没有一个春天不会到来,疫情终将在万众一心的抗战中结束,伟大的中国人民必然胜利!
河北省药品检验院高燕霞我是普通人,更是药检人
1月28日
春节前夕,新冠肺炎蔓延的消息像龙卷风一样,席卷了整个中华大地,武汉封城、湖北严格管控、各省(市、自治区)纷纷启动重大公共卫生事件一级响应。作为一名多年奋斗在药品检验行业一线的人员,又是化学检验处室负责人,我深知需要我们的时刻到了,虽然不能像那些抗击疫情的白衣逆行者一样奔赴一线,但也要为打赢防控疫情阻击战贡献自己的微薄之力。
正月初二下午接到院领导的通知,省局将要送检防治新冠肺炎有效的30个备用药物之一——盐酸阿比朵尔胶囊。接到任务后,我们积极响应院党委“防控就是战役!全体人员随时听从组织召唤,第一时间必须到岗”的号召,迅速通知科室的王茉莉、盖成、田晓彤等三名同志,随时到岗准备进行应急检验。
正月初三上午7点到单位后得知,我院相关处室放弃休假、加班加点,仅用4日就获得了资质认定证书,消息犹如一支兴奋剂,我们迅速组织力量、调用试剂、安全防护、准备开机,提前查找《国家药品标准》,锁定了涉及检验的6个项目。
中午12点收到样品开始检验,按照省局“确保我省疫情防控药物质量的安全有效,为企业防疫急需药品尽快上市助力”的要求,我率领处室人员与时间竞速,与疫情赛跑,经过24小时不间断检验检测,于正月初四中午前出具了检验报告,使用新原料药生产的盐酸阿比多尔胶囊符合国家药品标准,顺利完成了上级布置任务,书写了“药检速度”,用实际行动展现了药检人的责任与担当。
我是一名普通人,为人妻、为人母、为人女,也想在节日期间陪伴家人,但当国家、组织需要我们时,我们应当义无反顾、挺身而出。
疫情就是命令,防控就是责任。及时出具检验报告,保证合格药品送往抗疫一线,这是我作为一名药检人所肩负的责任。疫情无情人有情,只要我们齐心协力、万众一心,众志成城,我相信,疫情终将被战胜!
河北省医疗器械检验院陈明同是“药监人”,天涯共此时
2月1日
今天上午,一企业送来的几批防护服样品,断裂强力经过多人多次复检居然还是全部不合格。没道理呀!
我和主任一起同企业技术人员多次交流,他们坚持原材料性能没有问题,我们又对试验细节一一进行了排查,还是没有找到原因。防护服是前线白衣战士的护身铠甲,现在出现这种问题,着急啊!
回家路上,偶然听到广播里讲辐照灭菌新技术将产品出厂时间从7~14天缩短到了1天,我灵光一闪,“会不会是新的灭菌方式对材料性能产生了影响呢?”调转车头,回单位!
回去后,发现主任还在实验室挑灯夜战。我兴奋地和他提出了我的想法,没想到我们不谋而合。于是,我们找出同种材料灭菌前后的不同样品进行测试,终于证实了想法——的确是灭菌剂量过大对产品材料性能产生了影响。
问题找到了,只要调整好剂量,一大批防护服就可以尽快上市供一线使用了。我们高兴得真想举杯庆祝一番。
回家时已是凌晨,突然想到中午院长布置的欧盟标准翻译校对任务还没有完成,我赶紧给院长留言解释,没想到,李院长马上就回复了信息,还安慰我不要着急,让我注意身体健康。同是“药监人”,天涯共此时!
望着东方泛起的白光,想到这么多人都拼搏在抗疫一线,我内心充满希望,眼前的英文文件好像也变得简单起来。
“天垮下来擎得起,世披靡矣扶之直。”抗疫胜利就在不远的将来,英雄的中国人民会创造更多令世界震惊的成就。人心齐,泰山移!武汉加油!中国加油!
河北省药监局尹艳菊像军人一样战“疫
2月2日深夜,一阵急促的手机铃声把我从睡梦中惊醒。疫情暴发以来,已不止一次遇到这样的情况了。“请于一个小时内赶到单位,有紧急任务。”来不及细想,马上起床收拾停当,开车直奔单位。
原来国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组,将邯郸恒永防护洁净用品有限公司确定为第一批定点生产紧急医用物资防护服生产企业。为指导定点企业做好紧急医用物资防护服管理工作,确保产品质量安全,药监部门需派人进行现场监督指导。局里决定由我带队,和颜凯同志连夜出发赶往邯郸永年。
2月3日凌晨1点出发,开车2个多小时赶到邯郸市,8点直接到达企业。一到现场就立即投入工作,通过检查企业生产车间、成品库、留样库,查阅资料和沟通交流等,识别出企业管理制度方面的缺陷点,逐条提出改进措施,指导企业逐条落实。经过加班加点精准帮扶,企业的质量管控体系进一步健全,制订了《企业质量安全承诺书》,升级改版了《供应商资料评价表、产品放行及授权书》《检验记录、随工单、成品检验报告单》《紧急物资医用防护服标识标记管理制度及标签》,更新了《不合格品处理制度及记录表单》……企业生产过程质量控制更加严格,产品质量得到了有效保障。目前,该企业生产的防护服正源源不断地输送到防疫一线,为医护人员提供了“坚固铠甲”。
转业13年来,我好像还没有完全转变身份,总感觉自己还是一个军人,总以军人的标准要求自己,或许军魂已经融入生命、融入血液。我想,今后我还会像今天一样:国有战,召必回,战必胜。
河北省药监局刘秀霞静待春暖花开
2月9日
“局长,我随叫随到,保证完成任务,非典的时候我是医生,在天津疫区经受过考验,有工作尽管吩咐”。
大年初一,我将这条短信发给了许彦增局长,这也是继非典后我的再一次请战。
“即便不能身披白色战袍奔赴一线,我们也必须站好各自这班岗!”当人们通过媒体关注疫情进展的时候,我和在监察委工作的爱人每天早出晚归,小区的值班员熟悉了我们这对特殊的身影,每次做好登记都会友善的打个招呼。
回到家,我们都会聊聊自己的工作,从初一开始,疫情成了不变的话题,也让我们的工作有了更多交集。
我说,“新版治疗方案公布了,新增了几种防控药品,今天我们再次对重点药品批发企业进行了检查。主要检查了储备药品,查看每一批药品资质是否齐全,冷链运输记录是否完整,防控药品可不能出任何问题。”
他建议我,“到企业检查时不单要看药品质量,也要关心企业的内部防控问题。”
我建议他,“你们到县里检查时,要关注一下零售药店,看看他们是否对发烧、咳嗽药做好了购买登记,不排除有个别人自行购买药品的可能,要不放过任何可疑线索。”
我们都为药品流通企业彰显出的社会责任点赞。在多数行业关门停业的时候,绝大多数药品批发企业和零售药店响应药品监管部门号召,无惧风险,照常营业,良心经营,保障了医院药品供应,方便了公众随时购药,这既是稳定民心的重要手段,也是政府公信力的重要体现。
……
“我们单位今天又批准了一家企业医用口罩临时生产许可,今天检查连锁药店药品销售情况时,有几家药店开始销售惠民口罩了。”
“老婆你们辛苦了,药品监管部门是好样的!”
……
“这段时间血源紧张,我预约了献血,一起吧?” 春天来了,寒冬已经过去,我和爱人约好了陪父母去赏花。这一天,很快就会到来。
石家庄市市场监管局陈静丽初心如磐,不负韶华
2月10日
今天是我进驻际华3502服装公司帮扶的第14天,现在是晚上11点钟,但我的心情依然十分激动。就在刚才,我驻厂帮扶了14天的企业终于取得了医疗器械注册证!
2月8日,河北省药品监督管理局已经批准企业的医疗器械临时生产许可,加上今天的医疗器械注册证,该企业明天就可以正式开工生产一次性医用防护服了!这些防护服很快就可以批量运往武汉用于一线医护人员的抗疫防护。预计到2月20日,该企业就能实现日产3万件防护服,这对于急需防护服的抗疫一线来说无异于雪中送炭。我此时的心情就像看到亲手种下的幼苗经过精心培育后终于迎来了硕果摇枝。
思绪不禁回到14天前,那是正月初三的下午,我还在与家人闲话家常,突然接到通知,经石家庄市市场监管局党组研究,决定派我从政策法规处暂时到医疗器械监管处帮助工作,对一家生产服装的企业实行驻厂帮扶,以帮助企业尽快达到转产医用防护服条件。
原来,为解决抗疫急需医用防护服的供应问题,省药监局主动作为,决定对全省具备医用防护服生产潜力的7家企业实行驻厂帮扶。
接到命令后,我没有丝毫犹豫,从1月28日起到企业进行一对一、点对点帮扶和驻厂监督。隔行如隔山,转产对于企业来说是个重大难题。当时企业对医用防护服生产的相关法律法规、产品技术要求、注册程序等一知半解。
为了帮助企业早日具备转产条件,从驻厂的第一天起,我就和企业技术人员一起商量改造生产车间、编写注册申请材料、制定质量体系文件、确定产品型号,并就遇到的如灭菌方式和检验等难题,第一时间向省药监局和市市场监管局领导请示汇报。
遇到困难时,我经常向省药监局医疗器械注册管理处处长范瑜等领导请教,即使经常是晚上九十点钟,她们也总是非常耐心地指导我。
驻厂期间,企业食堂没营业,方便面就是我的日常午餐。每天顶着晨光出发,忙到深夜回家。
终于,在省药监局的正确领导下,在同事们的帮助下,企业在14天内取得了临时生产许可和注册生产许可。一想到企业的顺利转产将为抗疫一线带来更多医用防护物资,我就觉得一切付出都是值得的。
身为药监人,我深知使命在肩,身为共产党员,也必定初心如磐,不负韶华。
保定市市场监管局郭玉梅服务从优,监管从严
2月15日
今天,际华3543公司和涿州华诺公司生产出了第一批成品,看着一件件雪白的医用防护服下线,我们和企业负责人的手紧紧握在一起,大家都红了眼圈。
想起20天前,家家户户都在准备过春节。接到省药监进驻企业驻厂帮扶的命令后,我带领我的团队昼夜奋战,义无反顾坚守在工作岗位,每天都是忙到半夜。
作为一个女同志,家里许多事需要操持,看着年迈的父母期盼和担心的眼神,心里很是内疚,可是想到我们的工作性质和工作任务,想到那些在“红区”抗击疫情的勇士们,我们的付出算不了什么。
多少个日日夜夜,我们一边指导3543和华诺公司改造车间、建立质量管理体系;一边还抽出时间到医疗器械生产经营和使用单位进行监督检查,特别是对定点收治医院,要对使用的防护器械进行监督检查,宁可自己冒着被感染的风险也要保证一线医务人员使用上合格的防护用品。
付出总有收获。在省药监局大力支持下,两家企业都获得了医用防护服《医疗器械注册证》,随着企业产量提升,保定市日产防护服能够达到7500套,医用口罩能够达到15000只,这不仅能够缓解我市一线医务人员防护急需,还能够支援湖北抗击疫情前线。同时,我们加强对企业的技术指导,确保产品质量安全,决不让一件不合格产品出厂。
大疫无情,人间有爱,能用自己的劳动和汗水为抗击新冠肺炎疫情做出一份贡献,我深感光荣。当前疫情还没有结束,任务依然艰巨,我会一如既往牢记初心和使命,在自己的岗位上兢兢业业,为取得抗击疫情的最后胜利做出新的更大贡献。
河北省药监局李永妍既择之,我定风雨无阻
2月16日
既然选择了远方,便只顾风雨兼程。
2月11日,接到国家药品监督管理局通知,英诺特(唐山)生物技术有限公司的检测试剂盒成功进入国家第二批应急审批通道。为推动该产品顺利走完每一个审批流程,争取产品早日上市,所有工作都要往前赶,力争第一时间完成。12日唐山市局对产品进行了注册抽检,并送中国药品医疗器械检验院进行检验。13日拿到了产品检验合格报告。接下来的环节就是质量体系现场核查,省局立即组建核查组,由我任组长,两名成员为器械监管处颜凯和省医疗器械检验院袁丽华主任。14日早晨,天阴沉沉的,下起了雨,我们出发前往企业。
高速上空荡荡的,我们一路向前,临近中午1点到达了企业在北京的研发场地,匆匆解决了午餐就开始工作。检查结束时,北京飘起了鹅毛大雪,我们又匆匆上路,要尽快赶到唐山,为明天的生产现场检查做好准备。雪越下越大,车时不时打滑,有惊无险,天黑前我们顺利到达唐山。
15日早饭后,我们和唐山市市场监管局的工作人员一同前往迁安。路面被冰雪覆盖,车子又开始打滑。突然,车子偏离方向朝左侧的高速护栏冲了过去,司机迅速调整方向盘,车子一下又冲向了右侧的高速护栏,车内的空气一瞬间凝滞……最后,在撞到右侧护栏后,车子终于停下,大家呆愣片刻后迅速下车。袁主任的右肩受伤不能动弹,我有些不知所措。
随后,我们前往迁安医院。袁主任检查后无大碍,但疼痛让他无法自由行动。
因为中途耽误了时间,到了生产园区后,时间紧、任务重,大家迅速开始看现场、查文件、问询、解惑,顾不上后怕,纷纷投入到工作中。
华灯初上,我们再次踏上回唐山的路程。
在徐水服务区,我们一行买了四盒泡面,在服务区的小石凳上,颜凯笑着说,“看,我们的餐厅多大!”我鼻子一酸,赶紧低头吃面……
从事器械监管工作10年以来最为惊险的一次质量体系现场核查圆满结束,悬了三天的心现在才算落下来。在这场战“疫”中,我们像萤火虫一样,虽然光芒微弱,但都拼尽全力贡献出自己微薄的力量。
在国家面临考验的时候,我将无我,不负祖国!
河北省药监局范瑜国是我们大家的家
2月20日
今天,向壹名服装服饰公司核发了医用防护服《医疗器械注册证》。
从大年初一到今天,短短27天里,全省药监系统总动员,从找到7家具备医用防护服生产潜力的企业开始,驻厂帮扶、全程技术指导、开通绿色审批通道、实施应急审批、24小时应急检验……至此全部转产成功,河北的医用防护服产量从零起步,一跃达到日产50000套,成为全国产量最大的省份之一,这是一个奇迹,我们创造的奇迹!
这其中凝聚着我们药监系统无数人的心血,大家坚守初心、勇担使命,恪尽职守,不舍昼夜。
现在,终于可以稍松一口气了。
大年初一, 按照丁锦霞书记的提醒,联系到了际华3502公司,邀请他们参加初一下午局里召开的紧急会议,动员企业转产医用防护服。随后局领导和各市局的同志们多方寻找,功夫不负有心人,短短两天时间,大家就提供了多条信息,最终确定了7家具备生产医用防护服潜力的企业。
企业找到了,新的问题接踵而来。隔行如隔山,医疗器械产品门槛高,推动企业“跨界”转产谈何容易……从1月28日起,7家企业所在的石家庄、邢台、保定、邯郸四个市市场监督管理局派出副局长带队的工作组,进驻企业与企业工人同吃同住,每天加班到凌晨1-2点,每日连续工作达16小时以上。针对企业转产面临的技术、标准、产品灭菌等问题,省局每天调度会商。
而我,每天查资料、翻法规、找标准,每每有了一个新思路,心里就轻松一分。最后当所有的想法落到了文字上,出台了省里的十条特殊管理措施: 启动应急审批程序、提供全程技术支持、同步开展产品检验、技术审评、注册质量体系核查、允许使用简易包装等等。一系列举措取得显著效果,路子越趟越顺,2月9日夜,核发宁晋县润博达医疗防护用品有限公司医用防护服《医疗器械注册证》;2月10日夜,核发际华三五零二职业装有限公司《医疗器械注册证》;2月11日夜,核发际华三五四三针织服饰有限公司《医疗器械注册证》……今天,向7家企业中的最后一家,壹名服装服饰装备科技集团有限公司核发了《医疗器械注册证》。
但回家的时间越来越晚,甚至经常到夜里2-3点。
想给家里生病的先生和女儿做顿可口饭菜的想法,一再推迟,特别是对女儿,说不出的心疼和愧疚。每次接到女儿电话,只能耐心安慰。有一次女儿对我说“家是我们三个人的家,国是大家的家,有国才有家!”她其实理解妈妈。
真希望疫情早日过去,我们都回归正常生活!
唐山市市场监管局焦燕职责所在 义无反顾
2月20日
19天!我驻厂帮扶的这家企业取得了省药品监督管理局医用防护口罩《医疗器械注册证》,这是唐山市第一家医用口罩生产企业。听到这个消息时,真是百感交集,既为省药品监督管理局的全力帮扶、省医疗器械检验院的技术指导,也为企业的紧密协作,更为我们这个团队的付出。
19天中的每一个场景历历在目,记得2月1日那天,我们正在去迁安指导企业复产的路上,局领导打来电话要求立即赶到开平。原来市长在这家企业现场调研时了解到,企业具备转产医用防护口罩的条件,要求我局20天内帮助企业转产医用口罩。随即,市局成立以主要负责同志为组长,副局长为副组长,器械监管处作为成员的帮扶专班。
从这天开始,我们便直接入驻企业现场办公,从洁净车间的设计到专业人才的推荐,从灭菌方案的选择到技术人才的培训,从实验室试剂的配备到产品出厂检验项目的确定, “手把手”指导企业,并制定了“审批流程跑办时间表”,倒排工期,挂图作战。
还记得接受任务的第二天,我们冒雪驱车近五小时到廊坊大城的医用口罩生产企业学习取经;第十天,去北京医疗器械检验所送检样品,进行防护口罩密合性检测;第十二天,到省医疗器械检验院进行注册送检,连夜返唐时遇到大雾,被交警封在高速上两个多小时才放行,到家已经是第二天的凌晨两点……已经记不清这19天里到底给省局器械注册处的处长和省器械检验院的各位专家打过多少次咨询电话,只记得每一次都让我们在迷茫的时候豁然开朗,有了他们不厌其烦的指导,使得我们少走了很多弯路,以最快的速度,帮助企业达到转产条件,取得生产许可和医疗器械注册证,并最终成功达产。
不觉间,已经20来天没有见到两个孩子了。他们在大年初一就被送到了姥姥家。拨通了视频电话,听到孩子们问:“妈妈,我们想你了,你什么时候回来呀?”我早已泪眼婆娑。但职责所在,疫情不灭,我们不退!
河北省药监局马俪助力连花清瘟胶囊生产质量数量双提升
2月26日
今天,省局正式批复同意石家庄以岭药业委托北京以岭药业生产连花清瘟胶囊,这样就使连花清温胶囊的日产量能够再增加300万粒,达到日产5300万粒,就能进一步缓解防疫用药供应不足的问题。这是我们大力推动的结果!欣慰!
今天,再次到以岭药业帮扶指导,这是春节以来的第6次到以岭药业,听着机器轰鸣的声音,看着生产线上源源不断下线的连花清瘟胶囊,盯着一箱箱药品装上运输车开赴湖北,就像是看着自己的孩子上前线一样,心里感慨万分!
回想起腊月二十八那天,我们接到以岭药业报告,随着新冠肺炎疫情发展,连花清瘟胶囊作为推荐用药,市场需求剧增,产品已经供不应求,马上面临断供。该怎么办?省局领导非常着急,指示我们尽快拿出解决方案。
当天下午我们就到以岭药业实地调研,了解情况,得知前处理能力不足是目前制约产能的关键因素,迅速将有关情况报告局领导。省局连夜召集相关专家,马上组织综合评估和专家研判,短短几个小时即决定特事特办,马上为连花清瘟胶囊生产开辟绿色通道,以行政批复形式同意以岭药业委托其全资子公司进行中药材前处理加工,顺利使连花清瘟胶囊日产量提高了1100万粒,迅速满足了疫区患者需求。
这一次,我真切感受到全国药监是一家,北京、河北两地药监部门协调联动、共同发力,采取企业验证与现场检查同步、企业产品自检与审批检验同步等措施,最大限度缩短了审批时间,进一步保证了连花清瘟胶囊市场供应,感谢北京药监的同志们!
尽管从年前到现在没有休息过,但是一想到将会有更多患者用上这些药,及时得到救治,心里一股自豪感油然而生,这可能就是我作为一个普通药监人的最朴素情怀。
与时间赛跑,同病毒斗争,尽我所能,不负使命!
河北省药监局赵玉累并快乐着
2月27日
疫情牵动着每个中国人的心,在单位忙到飞起,回到家回看央视新闻、河北新闻等节目,成了我最近的生活常态,今晚也不例外。
在看到河北广播电视台《夺取疫情防控和经济社会发展双胜利》中主持人播报:“为推广应用中医专家临床诊疗经验,更好发挥中医药在新冠肺炎疫情防治中的作用,近日,河北省药品监督管理局先后批准了3家医疗机构的6种新冠肺炎防治中药制剂用于新冠肺炎的治疗”时,忍不住指着电视,对旁边一起看电视的爱人说:“这就是我们前两天加班加点应急审批的……”使劲儿显摆一番后,顺势讲起了办理过程中的一些趣事。
收到医院申报中药制剂的意向后,热情向医院讲解应急审批政策、主动帮忙准备申请资料,并不断刷新邮箱,生怕因接收不及时而延误办理。
听医院讲22日能够发送资料却迟迟没有收到,就一次次电话询问什么情况、有什么困难、需要什么帮助,真是比申请人还要急上万分。
医院申报资料一到,立即启动应急审批流程, 紧盯OA运转中每个环节,连环夺命催的电话一个又一个,确保OA每一环节都第一时间办理,确保批复第一时间办结。脑子真是就想着一个字“快”、心里就一个字“急”!那种紧张的情绪在第一时间将PDF版批复文件发送至申报医院的时候才稍稍得到缓解。过后想想,我啥时候脾气变得这么急了呢?
回想抗疫以来的审批工作,其实每天心里都是紧绷的,着急的!从正月初一省局决定开辟药械应急审批绿色通道开始,应急申报一个接一个,而我们也像陀螺一样,连轴旋转。
1月27日(正月初三)批准河北德华医疗器械有限公司手术衣隔离衣生产许可,1月28日批准石家庄四药盐酸阿比多尔胶囊增加原料供应商,随后,果断以行政措施批准7家医用防护企业临时生产许可……到今天将防治新冠肺炎中药制剂纳入应急审批通道,将原本三项审批事项合而为一,时限由原来的70个工作日压缩至3个工作日,以最短时间的时间批准针对河北病例特点的中药制剂应用到新冠肺炎患者的治疗过程中。
想到能为疫情防控尽自己的一点儿微薄之力,心里是满足的、自豪的,是累并快乐着的!希望疫情赶快过去,生活能够一如往昔,大家都能健康生活、快乐工作!
在一个月时间里,河北药监人帮扶7家企业转产医用防护服,日产量从0跃升到近7万套,成为全国产量最大的省份之一。
推动11家医用口罩企业复产,6家企业转产,医用口罩日产量从37万只跃升到140万只,提升近4倍。
助推新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准,填补全国空白。
助推连花清瘟胶囊日产量提升1400万粒;批准石药和石四药增加原料供应商,使石药阿比多尔片原料不断档、日产量50万片,石四药阿比多尔胶囊日产量达到100万粒。
这些药品、医疗器械有力确保了防疫急需,保障了市场供应。
简单的日记
真实的记录
朴实的话语
为我们展现了
河北“药监玫瑰”的坚持与勇敢
在这个疫情尚未结束奋战还不能止步的节日里我们向她们致敬有她们全心全意的后勤保障 我们安心 放心
这个春天 她们和枝头绽放的花朵一起 织就最美丽的风景!