疫情就是命令,防控就是责任。面对医用产品紧缺,医用防护服告急的情况,河北省药品监督管理新批准7家企业医用防护服临时生产许可,做到了快速审批,严格检验,保障防疫需求,为打赢疫情防控攻坚战贡献力量。2月11日,中国之声做了题为《抗疫保生产:河北在审批“快”和检验“严”上做文章,新批准7家医用防护服生产许可,产能将达26000套/天》的报道。
中国之声报道内容如下:
主持人:为加快推进医用防护服供应,河北省药品监督管理新批准7家企业医用防护服临时生产许可,做到了快速审批,严格检验,保障防疫需求。详细情况我们来连线河北台记者安鹏。
问题一:安鹏,介绍一下河北快速审批企业疫情防控用品应急生产许可的情况。
记者:好的。根据有关法律要求,生产医用防护服需要取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。新冠肺炎疫情发生后,河北省药品监督管理局开辟绿色通道,实行检验检测、技术审评和现场检查“三同步”快速审批,在2月8日同意了石家庄市新乐华宝医疗用品有限公司、涿州市华诺救护装备有限公司等7家企业临时生产许可申请,标志着河北将可批量生产供应医用防护服,7家企业预计产能将达到每天26000套左右。截止到昨天晚上,我了解到的最新情况是,这7家企业的其中3家已经取得医用防护服上市许可,这样这3家企业就可以投入生产了,3家企业的产能能达到每天15000套左右,可以更好的满足当前疫情的防护需求。
问题二:医用防护服是前线白衣战士的护身铠甲,产品质量是非常重要的。河北在监管方面做了哪些工作?
记者:为解决防疫急需,河北省药监局在审批“快”和检验“严”上做文章,采取开通绿色审批通道、启动应急审批程序等多项举措,果断以行政措施批准7家企业临时生产许可,预发生产许可编号和医疗器械注册证编号,方便企业提前设计制作包装、和说明书。同时采取省局对口包联、市县局驻厂指导、全覆盖检查的方式,一定要坚守住医用防护服质量安全红线,全力确保出厂一件、合格一件、安全一件。