1月20日，河北省药品监管工作视频会议在石家庄召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，落实省委九届九次、十次全会、省“两会”和全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全省市场监督管理工作会议部署，全面总结2019年工作，安排部署2020年任务，统一思想、凝聚力量，奋力开创药品监管工作新局面。省委省政府高度重视药品监管工作，省领导专门作出批示，充分肯定取得的成绩，对今年工作提出了明确要求。

会议传达全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，宣读了夏延军副省长对药品监管工作的批示，宣读了《河北省药品监督管理局关于全省药品监管技术支撑领域表现突出单位和个人的通报》。省市场监督管理局党组副书记、局长金洪钧出席会议并讲话，省药品监督管理局局长许彦增作药品监管工作报告。

与会人员一致认为，夏延军副省长的批示充分肯定了药品监管工作取得的新进展新成效，极大鼓舞了全省药监系统广大干部职工，对做好新时代药品监管工作、推进药品监管体系和监管能力现代化具有重要指导意义。全系统干部职工要认真学习深刻领会，全面贯彻落实夏延军副省长批示要求，锐意进取，扎实工作，切实保障药品安全有效，奋力开创新时代药品监管工作新局面。

河北省市场监督管理局党组副书记、局长金洪钧在讲话中充分肯定了2019年河北药品监管工作取得的成绩。

金洪钧指出，2019年，全省各级药品监管部门紧紧围绕党中央、国务院、省委省政府和国家总局的决策部署，落实“四个最严”要求，恪尽职守，履职尽责，全省药品安全形势持续平稳向好。新型药品监管体系初步建成，药品安全形势稳中向好，监管能力明显提升，治理体系不断完善，党的领导和党的建设全面加强，充分展示了新风貌新气象、新担当新作为，开创了全省药品监管工作新局面。

金洪钧强调，新时代赋予新使命，新使命呼唤新作为。药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关医药产业健康发展和社会大局稳定，事关党和政府的形象和公信力。药品安全是全面建成小康社会的重要标志，药品安全监管是市场监管部门的重要职责，药品安全监管是促进经济高质量发展的重要内容。

保障药品安全，必须做好“两法两条例”的宣传贯彻，必须强力推动企业主体责任落实，必须充分发挥大市场监管优势，必须持续加强监管队伍建设，必须强化执行意识，推动工作落实，牢记药品监管的初心和使命，恪尽职守、依法履职，努力开创药品监管事业新局面，奋力推进药品监管体系和监管能力现代化，为全面建成小康社会做出新的更大贡献。

许彦增指出

2020年是决胜全面建成小康社会、打赢精准脱贫攻坚战、实现“十三五”规划收官之年，做好药品监管工作意义重大。全省药品监管工作的总体思路是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，落实省委九届九次、十次全会部署，以“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全，追高线促发展，统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作，继续深入夯实企业主体责任、部门监管责任、地方属地责任，强化行政监督、技术监督、网络监督、社会监督，加强监管体系建设、制度机制建设、技术支撑能力建设、信息化建设、队伍素质和党风廉政建设，为新时代全面建设经济强省、美丽河北取得新成效，决胜全面建成小康社会做出积极贡献。

许彦增要求

做好2020年药品监管工作，推进药品监管体系和监管能力现代化，要做好八个方面重点工作。

一要坚持良法善治，着力把法律优势转化为治理效能。要把法律规定切实落实到位，以“良法”推动“善治”。推动落实政府属地管理责任，切实落实部门监管责任，严格落实企业主体责任，推动落实各有关部门、行业协会、新闻媒体等相关方面的法律责任，促进形成政府依法履职、部门依法监管、企业依法自律、行业依法自治、公众依法参与的药品安全依法治理格局，切实将法律优势转化为治理效能，实现药品安全保障水平和产业高质量发展水平“双提升”。

二要坚持风险严控，着力加强日常监管和风险排查整治。要进一步强化分级分类监管，强化对重点品种、重点企业、重点领域和重点地区的日常监管和风险管控。要加强风险会商和研判交流，做到问题早发现、风险早控制、违规早处理。要强化风险隐患动态排查，确保各类风险隐患化解整改到位、动态归零。要加强舆情监测和应急管理，做好突发事件应对处置工作。要加强疫苗、血液制品、植入性医疗器械、特殊用途化妆品等高风险产品的监管。要深化京津冀区域协同协作，完善结果互认、信息互通、风险共商共防等制度机制，强化药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度落实，承办好2020年京津冀药品安全协作轮值年会。

三要坚持问题导向，着力解决影响药品安全突出问题。要在药品、医疗器械、化妆品领域各推动解决1-2项影响安全的突出问题。药品领域，对药品批发企业非法人分支机构开展全面检查，对药品零售企业继续重点整治解决非法渠道购销药品的突出问题。同时深入开展中药饮片专项检查，严查编造生产记录、不全检即出厂等问题。医疗器械领域，以民营医院、体检中心、乡镇卫生院为重点，重点解决使用无证、非法购进、组装翻新、超期失效诊断影像类医疗器械等突出问题。化妆品领域，开展化妆品经营使用环节专项整治和网络经营化妆品专项检查，始终保持严惩重处高压态势。

四要坚持智慧监管，着力推进信息化建设。要按整合疫苗生产、流通、接种环节的追溯信息，3月底前建成疫苗追溯平台，实现所有上市疫苗产品的全程追溯。要继续推进药品生产、流通非现场监管和追溯。要实施监管系统标准化改造和移动执法，依托“市场监管”手机APP，将所有监管系统向移动端迁移，使监管系统更加贴近和适用现场检查、执法、抽样等工作。要推进全省“两品一械”案件信息共享，实现投诉举报、案件查处、核查协查信息共享利用。

五要坚持科学监管，着力强化技术支撑能力。要加强监管科学研究，积极争取参与国家和我省重大科研项目，加强监管新标准、新方法的开发研究，搭建监管与产业、政策、技术、成果与企业的对接平台。要加强检验检测能力建设，推动国家重点实验室建设。要加强不良反应（事件）监测能力建设，以疫苗、生物制品、注射剂等高风险品种为重点，加大药物警戒制度落实情况的检查力度。要加强技术支撑人才队伍建设，确保高层次专业人才留得住、用得上、用得好。要科学编制“十四五”规划，并争取纳入省重点专项规划。

六要坚持优化服务，着力助推产业高质量发展。要落实法律规定，鼓励药品医疗器械创新。要落实相关政策措施，支持产业转型升级。要进一步深化审评审批制度改革，优化营商环境。

七要坚持深化宣传，着力推动药品安全社会共治。要强化新闻宣传，形成广覆盖宣传声势，提升宣传效果。要强化科普工作，统筹科普资源、创新科普方式、丰富科普内容。要强化信息公开。推进审评审批、监督检查、案件查办等重点信息主动公开，推进阳光监管。要积极发挥人大代表、政协委员、协会学会等社会各方力量，凝聚共识，促进形成共建共治共享药品安全治理新格局。

八要坚持笃守初心，着力加强监管队伍建设。要巩固拓展主题教育成果，教育引导党员干部把初心使命转化为干事创业的实际行动，不断为药品监管事业改革发展做出新贡献。要持续加强党风廉政建设，坚决落实主体责任和“一岗双责”，深化标本兼治，将党风廉政建设和反腐败斗争不断引向深入。要进一步加强干部队伍作风建设。坚持以实干出实绩，让干部为事业尽责，组织为干部负责，形成实干进取、竞相争先的干事创业氛围。要着力强化教育培训，围绕药品监管中心工作，建设高素质专业化的药品监管队伍，为新时代药品监管事业发展提供智力支撑和组织保障。