2019年11月18日,河北省药品审评认证服务中心组织召开河北省GMP检查技术研讨会,省药品监督管理局化学药品生产监管处和中药民族药监管处及地市GMP骨干检查员共50余人参加了会议。
会议由认证中心主任吕骏轻主持并明确此次研讨会的目的。化学药品生产监管处正处级调研员马琳讲话。
会议由审评认证服务中心检查员对药品GMP检查程序及注意事项、药品GMP检查技术分析报告、药品GMP检查要点进行了介绍,对检查中存在问题进行了说明,最后针对药品GMP检查工作中发现的有关工艺验证、清洁验证、中药提取回收乙醇质量控制、直接入药药粉及直接口服中药饮片灭菌工艺等方面不明确的、风险较高的问题进行分组讨论研究,初步形成合理化的措施和建议。
研讨会上,各位检查员高度重视,积极发言,结合政策法规、检查方法等方面开展了讨论研究,对初步形成的结论和拟定的措施进行了归纳总结,研讨会的成功举办,积极推动了药品GMP检查工作,有效解决了检查中的部分难题,为今后的检查提供了技术支撑作用,有力提升了检查质量,为药品生产检查工作夯实了基础。