习近平新时代中国特色社会主义思想是国家政治生活和社会生活的根本指针，要把学习贯彻这一重要思想作为长期的政治任务，切实在学懂弄通做实上下功夫，做到学思用贯通，知信行统一，确保药品监管事业沿着总书记指引的方向顺利前行。

要把当前和今后一个时期的药品监管工作，与开展“不忘初心、牢记使命”主题教育紧密结合，既要把药监业务工作融入整改落实中，又要把整改落实成果体现到推动药监工作上来。在具体实践中，要处理好加强监管与发展产业、守住底线与追求高线、立足当前与谋划长远、全生命周期管理和各环节监管的关系。

本报北京讯　（记者胡芳）　7月8日上午，国家药品监管局举办“不忘初心、牢记使命”主题教育专题党课会。国家药监局党组书记、局主题教育领导小组组长李利以“深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，奋力开创新时代药品监管工作新局面”为题，为药监系统党员干部讲授党课。中央第二十指导组副组长杨志今出席。

李利指出，习近平新时代中国特色社会主义思想是国家政治生活和社会生活的根本指针，要把学习贯彻这一重要思想作为长期的政治任务，切实在学懂弄通做实上下功夫，做到学思用贯通，知信行统一，确保药品监管事业沿着总书记指引的方向顺利前行。一要深入学习贯彻习近平总书记关于坚持以人民为中心的重要论述，自觉把维护药品安全放在维护最广大人民根本利益的高度来认识，把好人民群众用药安全的每一道关口，努力让人民群众及时用到新药、好药。二要深入学习贯彻习近平总书记关于防范化解重大风险的重要论述，从维护以习近平同志为核心的党中央权威的高度、巩固党的执政根基的高度来认识、看待药品安全问题，坚决防止“黑天鹅”“灰犀牛”事件的发生。三要深入学习贯彻习近平总书记关于推动经济高质量发展的重要论述，通过持续完善监管推动药品医疗器械供给侧结构性改革，促进医药产业高质量发展。四要深入学习贯彻习近平总书记关于国家治理体系和治理能力现代化的重要论述，建立横向到边、纵向到底的严密监管体系，不断提高审评审批、监督检验、执法检查、应急处置的能力水平，推动药品监管体系和监管能力现代化。五要深入学习贯彻习近平总书记关于全面从严治党的重要论述，坚决扛起管党治党的政治责任，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，确保药监系统全面从严治党取得更大成果。

在回顾现代药品监管发展历程后，李利深入分析了中国药品监管工作面临的形势和问题。他指出，当前我国药品安全呈现出质量安全与数量安全风险并存、系统性风险与个别违法违规并存、历史遗留问题与新技术挑战并存的特征，存在历史遗留问题较多、医药产业发展层次不高、药品监管能力不足、新的安全风险逐步显现等突出问题。在正视问题和挑战的同时，要趋利避害、化危为机，把握好重大机遇和有利条件，坚定做好药品监管工作的信心和决心。

李利强调，要把当前和今后一个时期的药品监管工作，与开展“不忘初心、牢记使命”主题教育紧密结合，既要把药监业务工作融入整改落实中，又要把整改落实成果体现到推动药监工作上来。在具体实践中，要处理好加强监管与发展产业、守住底线与追求高线、立足当前与谋划长远、全生命周期管理和各环节监管的关系，重点做好七个方面工作。一是防范化解药品安全隐患，完善排查化解风险隐患的长效机制，加强对疫苗等高风险产品的监管，积极应对新风险挑战，完善药品安全应急处置机制。二是深化审评审批制度改革，鼓励支持药品研发创新，加快境外新药审评审批，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价，推动中药传承发展。三是完善药品监管体制机制，在体制上落实各级监管事权，在机制上加强纵向工作衔接和横向协作配合，形成全社会参与的药品安全治理体系。四是加强药品检查员队伍建设，在国家和省两级层面构建起基本满足药品监管要求的职业化、专业化药品检查员体系。五是创新药品监管方式方法，加快发展监管科学，积极推进智慧监管，广泛参与国际药品安全治理。六是完善药监法律法规制度，加强法律法规教育培训和宣传贯彻，落实最严厉的处罚。七是纵深推进全面从严治党，把党的政治建设摆在首位，建设高素质专业化干部队伍，全力打赢作风建设持久战，把党风廉政建设不断引向深入，为药监事业改革发展提供坚强保证。

中央指导组有关同志、中央纪委国家监委驻国家市场监管总局纪检监察组负责人、国家药监局领导班子全体成员出席。省级药监局及国家药监局直属单位主要负责人培训班全体学员、国家药监局副处级以上干部、直属单位领导班子成员参加了党课学习。