省器械包材检验研究院顺利通过国家认监委资质认定现场评审

来源:医疗器械与药品包装材料检验研究院

发布时间:2018-05-30

2018年5月26日至27日,河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院顺利通过了国家认监委检验检测机构资质认定现场评审。评审组专家通过实验室现场核查、人员提问考核、抽查各类检验档案和记录文件等形式,经过两天紧张、有序的现场评审,认为该院质量管理体系运行有效、管理规范、人员素质和培训完善、设施设备配备优良,满足检测工作的需要。评审组向国家认监委推荐该院检验检测资质406个产品/项目,包括医疗器械产品303个、项目参数122个;药品包装材料产品85个、项目参数78个;洁净室(区)环境项目参数21个,其中医疗器械66个产品、项目参数12个为新增检验检测能力。

此次国家认监委检验检测机构资质认定现场评审的顺利通过,标志着该院的检验能力和水平有了进一步的提升,服务省内产业发展,服务监管的能力水平迈上一个新台阶。