为进一步深化医疗器械行业“双创双服”，扎实提高医疗器械企业质量管理水平，自5月14日起，省局组织举办了为期一周的全省医疗器械生产企业体系内审员培训班。原定200员额的培训规模，最后超过600人报名参加了培训，充分反映了我省医疗器械企业渴望提质增效、转型升级、加速发展的迫切愿望和坚定决心。省局领导专门就培训工作提出要求并多次调度，要求全省医疗器械生产企业切实加强业务培训，强化质量意识，全面有效实施医疗器械生产质量管理规范，在“双创双服”大潮中加速产品创新、升级优质服务，不断推进我省医疗器械产业供给侧结构性改革，促进医疗器械产业高质量发展。
     此次培训亮点突出，成效明显。一是主动参与者创历史新高。因应“2018年全部医疗器械生产企业都要全面实施GMP管理”要求，我省医疗器械生产企业的质量意识普遍增强。有的企业负责人亲自带队，管理者代表和部门质量管理人员全部到位踊跃参训；有的企业还拉来了原料供应商以及工艺分包单位，一起接受质量管理体系培训；有的企业甚至调整生产时间，鼓励一线员工参加培训……会议室座无虚席，边廊加了凳子，门口水泄不通，几百套培训资料一抢而空，考试试卷不得不二次加印。二是培训层次高。此次培训谋划邀请了国家器审中心、CMD第三方认证机构等资深专家以及具有多年一线体系考核实践经验的监管人员进行授课，重点培训了包括ISO13485、ISO9001、YY/T0287等体系标准以及医疗器械生产质量管理规范及附录等内容，视野开阔，针对性强。张昭斌老师结合全国及我省产业发展实际和当前医疗器械企业亟需加强的质量意识、风险意识、创新意识等开展授课，对企业特别是一类生产企业形成强烈触动，吸引他们一直保持了较高的参训热情。王惠芳老师紧贴企业GMP自审自查实际，列举了大量实例，增强了课堂效果。三是培训取得了预期效果。此次培训坚持严训严出，对学员的业务掌握情况进行了单人单桌闭卷考试，内审资格通过率达90%以上。众学员纷纷表示收获很大，质量管理意识和体系管理理念深入人心，为打造优势产品、规范企业发展注入了动力。来自衡水的一家一类生产企业学员说，此次培训非常及时，对全面落实医疗器械GMP具有很强的指导示范作用。来自廊坊的一家二三类生产企业负责人听完课后感叹终于找到更高的目标了，企业落实体系规范还不全面，产品的研发优势还不尽体现，还有进一步提高生产效率、压缩成本的空间。不少企业还当场邀请讲课老师到企业指导体系建立、运行工作，对全面实施生产质量管理规范、提升质量管理能力充满信心。
     省局宣传培训中心认真做好会务保障工作，因人数激增两次调整培训地点，更换教室，为此次培训顺利进行奠定了基础。