省食品药品审评认证中心坚持精准培训,提升无菌检查能力

省食品药品审评认证中心

发布时间:2018-04-28

2018年4月23-25日,省审评认证中心组织省内部分无菌检查员开展了2018年第一期GMP检查员实训,在省级示范基地石家庄四药有限公司完成了大容量注射剂生产质量管理全过程的实地学习。

培训采取理论教学和现场实训相结合的方式进行。通过企业资深技术管理人员的详细讲解和现场观摩,检查员系统学习了现代物流仓库计算机化管理、制水空调系统、称量配制及药液过滤系统、灭菌等关键环节的质量控制要点和QC实验室仪器管理。培训结束后,参训检查员对省内企业开展了GMP跟踪检查,以巩固实训效果。

省审评认证中心自2015年建立GMP示范基地以来,先后开展了八期150余人次的GMP检查员实训,实训上承检查工作的实际情况,下接检查员的能力提升需求,坚持以提高能力素质为核心,通过检查员到企业实训的方式,实现了检查工作需要和检查员愿望的有机统一,有效激发了大家的学习热情。