第三届药品生产质量年会会场

质量年会—许彦增副局长讲话

2018 年 4 月 3 日，河北省第三届药品质量安全年会在石家庄召开。会议分析了药品安全工作面临的新形势，交流了全省药品生产质量情况，部署了提升药品生产质量的新举措、新要求。会议由省局药品安全总监张毅主持，省局党组副书记、副局长许彦增出席会议并讲话。

许彦增副局长指出,党的十八大以来，我省330家企业通过新版GMP认证，药品抽检合格率提高了近6个百分点，我省药品生产监管能力、药品生产质量持续稳步提升，企业质量管理水平大幅提高。但是药品质量安全形势依然不容乐观，必须“站在高质量发展的高度认识问题推动工作”。许彦增副局长要求，要采取以下措施推动工作：一是必须持续强化企业主体责任，企业必须对自己生产的所有药品质量安全承担全部法律责任。二是必须持续加强药品质量安全监管。要坚决贯彻“最严格监管”的要求，始终保持高压态势，严格落实处罚到人，加大公开曝光力度。要始终坚持监管创新，改革检查理念和检查方式，进一步利用大数据、互联网等新工具，提升监管成效。三是必须持续改善营商环境，以“双创双服”活动为抓手加大帮扶力度，为企业减轻负担。

会议还对全省药品生产质量状况、2017年药品抽检结果、药品认证及检查情况、药品不良反应监测情况分别进行了分析，介绍了药品单品种风险分析经验，对2017年度优秀质量受权人进行了表彰，并由企业代表宣读了倡议书。全省所有药品生产企业负责人、质量负责人共一千余人参加会议。

企业普遍反映，药品质量安全年会已经成为河北药品监管、药品行业的品牌，通过参加年会，开阔了眼界、学到了知识、增长了本领，为提升全省药品生产质量安全发挥了积极促进作用。

（药品生产监管处供稿）