为深化“放管服”改革，积极优化营商环境，提升公共服务水平，根据《河北省人民政府关于印发河北省推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度试点实施方案的通知》要求，结合法律法规调整情况，在前期征求意见的基础上，河北省食品药品监督管理局对行政许可申报服务指南进行了修订和完善，制定了《河北省食品药品监督管理局行政许可服务指南（2017年修订版）》。

新修订的《服务指南》主要包括事项名称、设定依据、受理机构、审核机构、审批数量、审批收费依据及标准、办理时限、申请条件、申请材料、申请接收、办理程序、审批结果、申请人权利和义务、咨询途径、监督和投诉渠道、办公地址和时间、公开查询、办理流程图、申请材料示范文本等要素。

共涉及保健品化妆品类、两品一械广告类、食品生产类、药品经营类、药品生产类、药品注册类、医疗器械类、执业药师注册等8个类别72项服务事项。

具体名单如下：

保健品化妆品类 1、《化妆品生产许可证》登记事项变更服务指南 2、保健食品生产许可登记变更实现服务指南 3、保健食品生产许可审批事项服务指南 4、保健食品委托生产备案服务指南 5、化妆品生产许可审批事项服务指南

两品一械广告类 1、保健食品广告审批服务指南 2、药品广告审批服务指南 3、医疗器械广告发布审批服务指南 4、异地发布药品广告备案服务指南

食品生产类 1、食品生产许可审批服务指南

药品经营类1、《药品经营许可证》补发服务指南 2、《药品类易制毒化学品购用证明》（单方制剂）审批服务指南 3、变更《药品经营许可证》(批发企业)服务指南 4、河北省麻醉药品第一、二类精神药品批发经营资格的审批服务指南 5、核发《药品经营许可证》(批发企业)服务指南 6、互联网药品信息服务资格审批服务指南 7、换发《药品经营许可证》(批发企业)服务指南 8、经营第一类中的药品类易制毒化学品审批服务指南 9、区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批 10、区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品审批服务指南 11、全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批服务指南 12、药品经营质量管理规范认证（GSP）服务指南 13、医疗机构《放射性药品使用许可证》审批服务指南 14、医疗用毒性药品经营资格审批服务指南 15、注销《药品经营许可证》(批发企业)服务指南

药品生产类 1、《药品生产许可证》变更登记事项服务指南 2、《药品生产许可证》变更许可事项（变更企业负责人）服务指南 3、《药品生产许可证》的变更事项办事服务指南 4、《医疗机构制剂许可证》变更登记事项服务指南 5、《医疗机构制剂许可证》变更许可事项（变更制剂室负责人）服务指南 6、《医疗机构制剂许可证》核发审批办事服务指南 7、《医疗机构制剂许可证》换发审批事项办事服务指南 8、出具药品销售证明服务指南 9、蛋白同化制剂和肽类激素出口许可证审批服务指南 10、第二类精神药品原料药需用计划备案事项办事服务指南 11、放射性药品生产经营许可证核发审批事项办事服务指南 12、非药品生产企业使用咖啡因的审批程序办事服务指南 13、核发药品生产许可证办事服务指南 14、换发药品生产许可证办事服务指南 15、科研和教学所需麻醉药品、精神药品购用审批程序办事服务指南 16、麻醉药品、精神药品定点生产审批程序办事服务指南 17、麻醉药品和精神药品标准品、对照品购用审批服务指南 18、生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批事项办事服务指南 19、药品类易制毒化学品原料药购用证明审批事项 20、药品生产企业有关备案事项办事服务指南 21、药品生产企业有关人员备案事项服务指南 22、药品生产许可证注销办理程序办事服务指南 23、药品生产质量管理规范GMP认证办事服务指南 24、药品委托生产审批事项办事服务指南 25、医疗机构制剂室变更备案事项服务指南 26、医疗机构制剂室关键配制设施等条件变更的备案事项办事服务指南 27、医疗机构制剂许可证》变更制剂配制范围、配制地址审批事项办事服务指南 28、医疗机构中药制剂委托配制审批办事服务指南

药品注册类 1、国产药品再注册审批服务指南

医疗器械类 1、二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）变更事项服务指南 2、二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）核发事项服务指南 3、二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）延续事项服务指南 4、二类医疗器械注册证（有源、无源）变更事项服务指南 5、二类医疗器械注册证（有源、无源）核发事项服务指南 6、二类医疗器械注册证（有源、无源）延续事项服务指南 7、二类有源、无源医疗器械注册证登记事项变更服务指南 8、体外诊断试剂登记事项变更服务指南 9、医疗器械产品出口销售证明服务指南 10、医疗器械生产许可（变更）事项服务指南 11、医疗器械生产许可（补发）事项服务指南 12、医疗器械生产许可（核发）事项服务指南 13、医疗器械生产许可（委托生产）事项服务指南 14、医疗器械生产许可（延续）事项服务指南 15、医疗器械生产许可（注销）事项服务指南 16、医疗器械生产许可变更（非实质性变更）事项服务指南 17、医疗器械委托生产（委托方）备案服务指南