总局药品评价中心十三五医疗器械不良事件重点监测工作督导组莅临我省督导调研

发布时间:2017-11-10

118日,国家总局药品评价中心督导组一行来我省对省局承担的十三五医疗器械不良事件重点监测工作进行督导检查。省局医疗器械监管处、省药品监测评价中心、石家庄市局器械处、石家庄市中心和部分监测哨点单位有关负责同志参加了汇报

省中心负责同志从我省医疗器械不良事件监测工作整体开展情况、十二五重点监测工作完成情况、十三五重点监测工作进度、存在问题和下一步工作安排等方面做了详细汇报期间,督导组现场调研了河北医科大学第四医院重点监测质量体系运转情况和医院自主开发的医疗器械不良事件OA上报系统,听取了生产企业监测哨点河北康泰医学系统公司重点监测工作开展情况的汇报,并现场查阅了省中心重点监测工作档案。

督导组对我省医疗器械不良事件重点监测前期工作进度、研究模式以及经费使用等方面予以肯定,并在完善和加强监测哨点制度建设等方面提出了相关要求。强调要进一步加强重点监测工作力度,落实生产企业主体责任,确保重点监测工作实效。