为贯彻落实国家食品药品监督管理总局有关政策法规,进一步强化药品GMP认证检查员队伍业务能力和水平,全面推进我省新版GMP认证工作,切实保障药品生产质量,日前,省局药品生产监管处在石家庄市举办了2017年全省药品GMP检查人员培训班。省局党组副书记、副局长许彦增同志,省纪委驻局纪检组组长范战考同志出席并做讲话。
许彦增副局长对全省药品GMP检查员提出了几点要求:一是要始终、时刻保持清醒的头脑,认清当前形势,明确、落实责任;二是要加强业务知识学习,不断提升发现问题、解决问题的能力;三是要坚持问题导向,不断提升风险防控意识,确保现场检查不走过场,严把关口,切实保障药品质量安全。
范战考书记对全省药品GMP检查员加强党风廉政建设、守规矩、强作风等方面提出几点要求:一要全面落实党风廉政建设责任,打造忠诚干净担当监管队伍;二要严格落实“一岗双责”制度,严格执行中央八项规定精神,秉公执纪、廉洁用权,清白做人、干净干事;三要坚守底线,不碰红线,着力锻造“自身正、过得硬、打得赢”的忠诚、干净、担当的药品GMP检查员队伍,做好全省药品生产质量安全卫士
本次培训邀请了国内高水平的授课老师,对中药饮片风险防控、无菌工艺培养及模拟灌装验证、除菌过滤器验证、口服中药制剂生产管理风险防控、药品GMP认证检查技术分析等内容进行了全面系统的讲解,得到了参训学员的一致好评。培训结束后,组织开展了考核,合格率97%。全省在聘和新申请纳入的药品GMP检查员约150人参加了培训。
药品生产监管处供稿