省药检院顺利通过实验室认可复评审的现场评审

发布时间:2017-02-15

近日,经过中国合格评定国家认可中心(CNAS)评审组的评审,我院顺利通过了实验室认可复评审的现场评审。

评审组按照《检测和校准实验室能力认可准则》及其在微生物检测领域、化学检测领域的应用说明,以及相关认可规则文件的要求,对我院的质量体系运行状况进行了全面的审核。评审组听取了我院基本情况和管理体系运行情况的汇报,察看了实验室环境条件与实验设施,审查了管理体系文件,调阅了实验室技术活动记录和质量控制记录,与相关人员进行了现场交流,对4位授权签字人进行了考核,同时安排了18个样品涉及29个参数的现场试验,现场出具检验报告25份。

通过评审,评审组确认我院检测能力参数共计131项,其中药品检测能力参数115项,洁净(区)室环境检测能力参数16项,建议批准4位授权签字人。评审组认为,我院管理体系文件完整,组织机构合理,部门和岗位职责清晰,管理体系运行有效。仪器设备配置、技术标准和规范、人员素质、设施与环境条件以及样品管理等均满足检验检测工作的要求,能独立进行第三方公正性检验。