2016年12月22日,省局召开了药品质量提升课题研讨会,会议听取了华北制药河北华民药业有限公司等6家药品生产企业2016年以来开展的高风险品种质量提升课题研究报告。
药品质量的提升是一个长期而持续的过程。2016年,在上年工作基础上,省、市局指导华北制药河北华民药业有限公司、华北制药股份有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、神威药业集团有限公司、石家庄四药有限公司、石药集团欧意药业有限公司6家药品生产企业,分别选择不同的高风险药品品种开展了扎实有效的研究分析工作,不同程度的提升了产品品质,降低了产品风险。
与会专家认为,企业作为药品质量的第一责任人,一方面要按照要求继续进行尚未完成的课题研究;另一方面应密切关注产品风险,有效利用药品不良反应监测等数据,继续对相关高风险产品进行研究分析,保障公众用药安全有效。
(药品生产监管处供稿)