国家食品药品监督管理局印发《天然药物新药研究技术要求》

发布时间:2013-02-05

为完善注册管理法规体系,规范中药、天然药物的注册管理,鼓励创新,国家食品药品监督管理局组织制定了《天然药物新药研究技术要求》,并于日前印发。该《技术要求》对天然药物研制应遵循的一般原则、药学研究和药理毒理学研究相关规定、临床研究的要求进行了明确。

【相关链接】国家食品药品监督管理局关于印发天然药物新药研究技术要求的通知