我省开展药品快速检验大演练(图片新闻)

发布时间:2012-09-03

为提高基层药品监管部门识别假劣药品的能力,加大基本药物抽验力度,确保公众用药安全,831日,河北省食品药品监督管理局组织全省14辆药品检测车,兵5路,分别对石家庄、鹿泉市、平山县三地的4个乡镇卫生院、1个社区服务站、1个基本药物配送单位进行药品快速检测实地演练,全省各级食品药品监管部门药品抽验人员和省食品药品检验院、全省11个市级药品检验部门检验人员共60余人参加了演练。

药品快速检测车上装载了“药品注册信息、外观及说明书鉴别、抽验不良记录、指纹信息”四大数据库和“近红外光谱、化学快速反应、薄层色谱、中药材显微”四大鉴别体系,一般能够在2-10分钟内快速对药品真假作出定性。近期,经过对快检人员的培训和对药品检测车快检系统升级并增加近红外比对模型,快检车已能够对914种药品(其中503种化学药品、182种中成药、229种中药材)进行现场快速筛查,同时能对639种药品进行近红外快速检测,其中包括199种基本药物,119个进口药品以及连花清瘟胶囊等常用药品。

此次演练以基本药物为重点检验品种,要求每辆快检车现场抽取2个片剂、2个胶囊剂、1个粉针剂,主要考察参演人员的快速检测速度、操作规范性、检测准确性、结果评价与处置建议等。

记者跟随其中一路检测车,到达石家庄市裕西街道办事处社区服务中心,检验人员抽样后,利用快速检测车内的仪器设备和试剂耗材,迅速展开快速检测工作。5分钟后,检测结果已经出来。经现场检验,抽检的阿莫西林等药品显示“合格”。

2007年药品快检车配发到位以来,因其具有取样量小、检测速度快、运行半径大、检查覆盖广的突出优势,特别是利用药品近红外图谱快速比对分析模型,能够无损伤、低损耗的进行药品质量检测,特别适用于对基层医疗机构和农村基层药店药品质量监管工作,既能扩大全省基本药物抽验覆盖面,也能缓解药品抽验经费和检验力量不足之间的矛盾。截至目前,全省14辆快检车总运行里程已达13万余公里,运行范围覆盖全省11个设区市的170多个县(市、区),乡级覆盖率达到90.2%,监督检查涉药单位3800多家,现场筛查16952批次药品,发现可疑药品数量1230批次,为提高药品抽验覆盖面和靶向性,及时发现和打击制售假劣药品违法行为提供了强大的技术支撑。

目前我省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构共2312家(乡镇卫生院1962家,社区服务站350家),药品监管范围广、抽验任务重。今后,省局将充分发挥药品快检车的优势,进一步加大基本药物抽验力度,确保公众用药安全。该局计划今年1015日前,利用药品检测车对全省所有实施基本药物制度的医疗卫生机构进行全覆盖监督和药品质量监测;20136月底前,对全省所有基本药物生产企业生产的基本药物常用品种建立“一厂一品一规”的近红外图谱快速比对分析模型;20131231日前,对全省所有实施基本药物制度的医疗卫生机构使用的基本药物品种实施全覆盖质量监测。

 

          药品检验人员利用近红外药品鉴别系统开展药品快检


检验人员现场出具药品分析报告