为积极推进新版GMP认证步伐，河北省食品药品监督管理局审评认证中心采取多项工作举措，热情服务、倾心指导，为企业创造了较好的内、外部环境，有效调动了企业实施新版药品GMP认证的积极性。

　　一是修订和完善基础性文件。立足新版GMP在内容、检查方法上的新变化，着手完成了《药品GMP认证技术审查规程》、《药品GMP认证现场检查报告撰写规程》、《药品GMP认证现场检查报告审核规程》及《药品GMP认证现场检查报告专家审评制度》等多项制度的制定与完善，确保在技术审查、现场检查、结果评审等各个环节严格执行新版药品GMP要求，为认证工作的顺利实施打下基础。

　　二是加大对企业和认证检查员的培训力度。一方面邀请专家分四期对企业质量管理人员和参加GMP改造的人员进行全面系统的培训，以先期通过认证的企业为典型，组织全省药品生产企业开展实地考察，帮助企业吃透政策，加深对各剂型的生产条件、工艺、设施、技术检测等方面的感性认识，指导企业制定和落实改造规划。另一方面加强对骨干认证检查员培训，从开展检查的角度对药品检查流程、检验缺陷分类和检查报告等检查内容进行详细分析，并组织检查员到企业进行现场模拟检查，将培训与实践很好地结合起来，提高认证检查员的工作水平。

　　三是在技术层面上对企业积极进行帮助指导。为使企业少走弯路、减少不必要的投入，邀请专家对企业GMP改造方案、技术工艺图纸等进行审查，提出修改意见，进行技术把关；对准备异地改造的企业，还组织专家在新厂址选定、工厂布局等方面给以指导，确保符合新版GMP要求。

　　四是结合跟踪检查深入开展调研工作。将调研工作与跟组检查、认证质量监督抽查结合起来进行，在组织认证检查的同时，完成对生产企业质量保证系统运行、固体制剂、无菌制剂GMP示范基地3个课题的调研。通过问卷调查、现场观摩认证等方式，了解企业技改工程的进度和急需解决的问题，指导企业结合自身实际，研究和探讨适合自身的认证办法和思路，提高新版药品GMP推进步伐。