河北省药品不良反应监测中心正式独立挂牌成立

发布时间:2011-05-18

日前,河北省药品不良反应监测中心正式取得事业单位法人证书,结束了长期无独立机构的历史。该机构的建立将推动河北省药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测工作步入崭新的发展阶段。

河北省药品不良反应监测中心自1997年组建,初期在没有正式机构、没有正式人员编制的情况下,依托各市、县食品药品监管机构和各市药品检验所,艰苦创业,完成了各项工作。20104月,省药品审评认证中心接管ADR 监测工作后,设置了专职人员,进一步开拓进取,使药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测工作取得可喜进展。在WHO对我国疫苗管理体系评估工作中,河北ADR 中心与有关部门精心组织,认真准备,为我国疫苗管理体系顺利通过WHO评估验收做出了重要贡献。

目前,河北省已初步建成以省药品不良反应监测中心为龙头,覆盖省、市、县三级的药品不良反应监测管理体系。由政府编制部门正式批复的机构已经达到32家,其中省级1个,市级6个,县级25个。石家庄市在全省率先全部完成市及17个县药品不良反应监测机构的建设。监测网点已初步覆盖药品(医疗器械)生产、经营、使用的各个环节。全省药品不良反应监测网上注册上报单位315家,医疗器械不良事件监测网上注册报告单位531家,药物滥用监测网上注册报告单位8家。