日前,省食品药品监督管理局发布《2011年河北省基本药物抽验工作计划》、《2011年河北省药品监督抽验工作计划》,要求全省各级食品药品监管部门和检验机构把基本药物作为药品抽验的工作重点,对基本药物实行全品种全覆盖抽验。2011年度药品抽验工作有三大特点:
一是突出基本药物抽验,提高抽验覆盖率。对307种基本药物和河北省纳入基本药物管理的174个非基本药物中标品种、基本药物配送企业进行全覆盖抽验。加大对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度,同时结合全省中药生产专项治理活动,开展12个基本药物中药重点监管品种的探索研究性抽验。
二是提高监督抽验靶向性,增强抽验效率。针对2010年抽验结果和市场动态,从控制药品质量风险入手,结合日常监督检查中发现的问题,重点对不良反应报告较多、投诉举报集中、违法宣传严重的药品,确定重点品种、重点区域和重点抽验对象开展跟踪抽验。
三是充分运用快检技术,加大药品使用环节抽验。在全省所有药品快检车上全部建立307个基本药物品种近红外模型,利用快检技术抽样量小、无破损等优势,减少抽验阻力,加大对零售药店、基层医疗机构的抽验。
河北省局要求各级食品药品监管部门要加强沟通协调,建立本辖区中标企业和中标品种、具备基本药物配送资质单位、实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的档案,科学安排抽验品种,及时掌握抽验进展情况;要加强抽验信息的管理和报送,省局将建立药品抽验检测信息网络平台,加强抽验检验信息交流和共享;要加强对抽验结果的运用,及时开展打击制售假劣药品等违法行为,保障公众用药安全。