省食品药品监督管理局明确四项重点推进药械稽查工作

发布时间:2011-03-29

  日前,省食品药品监督管理局召开全省药品医疗器械稽查工作会议,提出2011年全省药械稽查工作以查处假劣药械违法违规案件为首要任务,以消除基本药物安全隐患为主攻方向,以药械安全专项整治、违法广告治理、稽查信息化建设和稽查队伍能力建设为重点,创新稽查工作方法,抓重点、破难点、创亮点,严厉打击药械违法违规行为,为全省医药产业又好又快发展提供安全保障。

  一是深入开展药械安全专项整治,提升整治效果。2011年重点抓好七项整治:继续开展整治非药品冒充药品专项行动。巩固药品经营企业、基层医疗机构和民营医疗机构整治成果,加大保健食品生产企业整治;继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动。重点打击利用互联网搜索引擎发布或链接的网站宣传销售假药的行为;继续开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动;继续开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动;开展中药生产专项整治行动;开展急救与维护生命在用医疗器械专项整治;开展药品经营企业(含批发和零售)药品销售人员和药品销售行为及销售凭证的专项检查。

  二是加大治理药械违法广告力度,提升治理成效。加强药品广告监测工作,建立违法药品广告信息库和虚假违法广告药品监管档案。严格约谈和行政强制措施,对发布违法药品广告次数和问题较多的经营企业要加大约谈力度,对涉嫌违法违规行为提出警告,定期曝光违法广告产品及涉及的经营企业。加大暂停销售等行政强制措施的执行力度。要加强与医保部门的合作,对参与违法药品广告的药店,多次采取行政强制措施或拒不执行行政强制措施的,建议医保部门坚决撤销其医保定点资格。

  三是深入推进稽查队伍能力建设,提升执法水平。建立健全举报受理制度、重大案件上报制度、案件协查管理制度和督查督办、稽查工作考核办法等制度,组织开展多层次的稽查业务培训,通过开展技术大练兵和争创最佳稽查能手活动,提升稽查人员的综合业务素质和科学监管能力。

  四是大力推动稽查信息化建设,提升稽查效能。继续深入推进全省医药诚信体系建设,做好药械行政处罚案件上报工作,完善不良行为记录和黑名单制度,健全覆盖全省范围的医药信用监督和失信惩罚机制。进一步加强全省药品医疗器械稽查信息网建设,重点完善药品鉴别数据库,为全省稽查打假提供参考,使之成为支撑全省药械执法的信息枢纽。与知名药品生产、经营、使用单位建立联合打假机制和药品质量信息协作机制,互相通报假劣药品等信息。