为适应药品监管新形势，日前，省食品药品监督管理局药品审评认证中心通过摸底调研，遴选出76名药学、化工、药物分析及临床医学等专业的医药界资深人士，组建河北省药品技术审评专家库，以健全和完善药品审评技术支撑体系，确保审评结论的权威性和准确性。

　　省药品技术审评专家库根据需要分别设置了药品注册专家库、医院制剂专家库、不良反应专家库及技术工艺改进审评专家库，并对所聘专家实行分类管理，对其责任义务、选派原则等作出具体规定。其职责主要包括：对药品注册的申报材料提供技术及规范性方面的审评咨询意见；对药品再注册的技术研究资料提供咨询意见；对药品生产企业技术工艺改进及GMP改造进行论证，提供咨询意见；对医疗机构制剂进行技术审评，其中包括对生产工艺、质量标准等问题提供咨询意见；研讨药品技术领域的发展趋势，指导生产企业开展科研工作等。

　　今后，专家库成员将参与到技术评审工作中，对专业技术性高的重要评审工作进行调研论证，或组织召开专家咨询会，以提升药品评审技术水平，逐步建立起高效运转、科学合理的药品评审服务机制。