省食品药品监督管理局稳步推进药品再注册工作

发布时间:2010-06-03

 

  为全力推进药品再注册工作,河北省食品药品监督管理局提出四项工作措施,切实做好再注册各项工作。

  一是启动注射剂技术审评工作。扩大征求技术审评意见范围,确定审查标准,召开注射剂企业专题会议,通报技术审评要求,建立注射剂审评流程、确保注射剂技术审评又好又快完成。

  二是解决审查通过率较低的问题。扩大药品再注册咨询渠道,不定期在药品注册工作交流群中通报再注册工作进展情况及存在的普遍性问题,吸纳药检所人员参与审评,适当增加复审人员,解决审查工作出口小的问题。

  三是对再注册品种进行再摸底。为使各市局和各生产企业详细了解本辖区、本企业再注册品种情况,做到底数清楚,工作无盲点,省局将再次下发药品再注册调查通知,对再注册品种进行再摸底,确保全省药品再注册品种不丢失、企业不掉队。

  四是及时发放再注册批件。为加快药品再注册申报进度,对审查合格的再注册申请及时发放批件。