省局调度药品再注册工作

发布时间:2010-04-06

●省局调度药品再注册工作

全省需要药品再注册品种有8282个,截至目前,认证中心收到企业再注册申请资料仅1300多份,到930完成所有再注册工作时间紧,压力大。为此,省局专题研究药品再注册工作,积极进行调度,建立注册、安监处,认证中心,药检所药品再注册联席会商制度。明确分期分批、先易后难、符合条件的在生产品种优先申报的原则,集中解答企业在再注册中遇到的问题。要求各市局积极指导督促企业按时申报,要求企业主动按省局要求及时提供合格资料。省局还将以书面告知、与管理相对人约谈、不定期召开协调会等调度措施,确保药品再注册工作按时完成。 

(注册处闫志国)

●廊坊市局健全四项机制提升依法行政水平

一是完善绩效考核运行机制。按照简单、全面、实用的要求,完善考核机制、考核体系和实施制度,努力实现绩效考核运行机制科学化。二是完善诚信建设运行机制。抓住信用建档与信息采集、信用等级评价和分类监管三个环节强力推进诚信体系建设,围绕涉药企业诚信和监管执法人员诚信两个方面来开展工作,形成相互促进、双向沟通的良性运行机制。三是完善稽查执法运行机制。统筹食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械稽查执法工作,探索实施“分片稽查、小案分散、大案集中、信息互通、资源共享”的稽查执法模式,形成新体制下的稽查执法有效运行机制。四是完善廉洁自律运行机制。按照建立教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系的要求,强化廉政教育,有针对性的开展廉政文化活动,从思想意识上筑就反腐倡廉的铜墙铁壁;坚持民主集中制,完善领导班子决策程序,健全行政许可、稽查执法和财务管理等各项规章制度;进一步深化政务公开,加大工作监督检查力度,从制度上确保廉洁自律。    

 (廊坊局田磊)

衡水市局“八项措施”加强药械经营环节监管

一是做好新修订GSP的实施工作,以药品经营许可证换发及GSP认证为契机,淘汰质量管理水平低、信誉差的药品经营企业;二是调整理顺药品零售企业GSP认证机制,严格程序,科学安排,按期完成全市400家企业的GSP认证工作;三是坚决打击药品零售企业出租出借柜台,超方式、超范围经营的违法活动,探索实行药品销售可追溯制度;四是监督企业严格落实业务员网上核查、经营数据实时上传、温湿度电子监控等措施;五是立足警示效果,探索实行药品零售企业分级管理,推动诚信体系建设;六是合理利用农村药品“两网”建设专项经费,巩固深化药品供应网络和监督网络;七是继续加强药品、医疗器械广告监测,加大广告药械监督检查力度,对严重违法的广告药械坚决采取暂停销售的行政强制措施;八是加强对经营高风险产品和体外诊断试剂医疗器械经营企业的监督检查,探索建立医疗器械电子监管网络,规范医疗器械经营秩序。           

      (衡水局李艳)