●全省药品生产安全监管工作会议提出监管新要求

一是适应新形势，加强药品监管责任体系建设。二是抓住关键点，强化药品监督管理体系。重点加大对注射剂、血液制品、生物制品、疫苗类生产企业的监督检查。对高风险品种逐品种进行风险评估，找出产品风险点和监管关键点，制定监管措施，有针对性地加强监管，规避风险。加强薄弱环节的监督管理。继续开展注射剂工艺核查，重点检查企业物料购进、生产过程控制、质量检验以及处方和生产工艺执行情况。试点实施非现场监控监管。建立基本药物生产安全监管体系，切实落实质量受权人制度。加强新版GMP实施引导和应对工作。切实加强境外委托加工企业监管力度。利用换发《药品生产许可证》契机，深入调查研究，合理利用许可审批手段，大力推动产业结构调整，促进提高产业集中度。进一步加强特殊药品的监督管理。三是抓机遇，建立健全全省药品监管预警体系。继续加强药品不良反应监测和管理工作，发挥“哨兵”预警作用。按照国家局工作部署和省医改方案要求的总体部署，今年要加强省级以下药品不良反应监测体系建设。

会议还对石家庄、秦皇岛、沧州、邯郸市局4个“2009年度药品生产安全监管工作先进集体”进行了表彰；对11名获得 “2009年度河北省药品生产安全监管工作先进个人”称号和12名获得“2009年度河北省优秀驻厂监督员”称号的同志颁发了荣誉证书。                                

   （安监处李石）

●唐山市局荣获“2009年度政府系统督查工作优秀单位”称号

去年，唐山局紧紧围绕市委、市政府的重大决策部署和省局确定的中心工作，认真履行食品药品监管职责，以开展食品药品安全整治攻坚行动、实事工程和阶段重点工作为平台，及时准确反馈工作信息，较好地完成了上级交办的督查任务，督查工作得到上级认可。                          

  （唐山局李俊伟）