● 省认证中心明确今年九项目标工作任务
一是认真梳理汇总去年高峰年认证中企业存在的问题,与安监、市场处充分交流,划定今年质量跟踪抽查的重点企业及重点缺陷项。二是尝试现场检查模式的改变,安排10家经营企业从优化检查组构成入手,进一步提升认证工作的质量。三是前移GSP认证专项检查监管关口。与市场处协商讨论,拿出切实可行的工作方案,对通过认证企业变更地址或扩大规模导致类型改变的进行专项检查。四是按“三定方案”要求,做好承担各项技术评审工作的准备。制定程序严密、责任明确、配套完整的审评工作制度。吸纳高等院校、科研机构等科技人员,建立“药品审评专家库”。对中心人员进行有针对性的业务培训,尽快提升业务能力。五是探索建立企业风险等级评价标准。以近年来GMP、GSP认证数据为基础,充分整合资源,设立企业风险等级评估指标体系。对风险等级高的企业进行重点跟踪、飞行检查。六是结合新版GMP、GSP标准及实施过程中的问题,做好对检查员、企业质管人员的培训。通过中心网站、座谈、调研、培训等形式加强与企业的交流,尽快出台《河北省现场检查操作指南》。七是抓紧“两G”认证收费标准的审批,积极与省财政厅、物价局沟通情况,彻底规范中心的收费问题。八是建立中心OA办公系统,实现自动化、无纸化办公,大力提升工作效率。九是加强业务培训,坚持学习日制度。积极参加国家及省局的相关业务培训,结合现场讲课、跟组检查、实地观摩等提高业务技能,力争两年内,中心业务人员全部达到药学及相关专业本科学历水平,达不到的,将调离业务工作岗位。
(认证中心宋英慧)
一是以落实责任、加强监管机构建设为重点,积极稳妥推进食品药品监管体制改革;二是以确保基本药物质量安全为重点,认真做好深化医药卫生体制改革相关工作;三是以建立健全监管新机制为重点,做好餐饮服务食品安全和化妆品、保健食品监管职责的有序衔接;四是以强化全程监管为重点,深入开展“药品安全规范年”活动;五是以提升监管能力和水平为重点,全面推进依法行政;六是以提高支撑和保障服务作用为重点,加强技术监督体系建设;七是以转变食品药品监管方式为重点,切实加强长效机制建设;八是以创造良好的食品药品安全信用环境为重点,扎实推进诚信体系和诚信监督体系建设;九是以正确协调监管与发展的关系为重点,全面促进生物医药产业健康发展;十是以普及公众食品药品安全知识为重点,营造食品药品监管的良好社会环境。并采取四项保障措施:一要开展“双强双争”活动,提高队伍履职能力;二要实施“争先创优”工程,打造人民满意的优秀公务员团队;三要创建机关文化品牌,不断增强食品药品监管队伍的软实力;四要筑牢“三道防线”,建设具有食品药品监管系统特点的惩治和预防腐败体系。
(秦皇岛局李军)
● 张家口市局由于出色完成人口性别比治理等计生工作,近日,被市委、市政府授予“2009年度履行人口和计划生育职责先进单位”称号
(张家口局刘伟)