省局要求全省各级局加强“春节、两会”期间药品安全监管工作

发布时间:2010-02-05

●省局要求全省各级局加强“春节、两会”期间药品安全监管工作

    通知要求各级食药监局要充分认识加强监管,严防重大药品质量事故发生,维护药品生产秩序和社会稳定,迎接两会召开的重要意义。在当地政府的领导下,明确责任,突出重点,强化措施,全力做好监督检查工作。特别是加大对大中型企业、停产半停产企业、高风险企业和高风险品种及节日期间连续生产企业的监管力度,提高企业的风险意识和质量意识,切实将企业质量安全第一责任人责任落实到位。同时,要做好药品不良反应监测预警处置工作和药品质量安全事故应急准备,一旦有突发、群体性药品不良反应时间和药品质量安全事故,要第一时间向同级政府和省局报告,并立即启动应急预案。对迟报、漏报的依法追究责任。       

                               (安监处马琳)

●石家庄市局部署加强节日及两会期间药品市场监管

一是加强特殊管理药品的监督。凡没有二类精神药品、蛋白同化制剂等经营范围的企业,不得从事此类药品经营活动。二是加大储存药品检查力度。督导企业做好对冷库、冷藏运输车以及仓库调控温湿度等设施设备运转状况的检查,严格按照GSP有关规定和药品性质储存药品。三是严格行政许可管理。药品经营许可证过期企业,必须停止一切药品经营活动。四是打击卖药赠药行为,加大对违法药品广告的监测检查力度。

(石家庄局贾婧)

●沧州市局确定2010年十件大事

沧州局紧紧围绕市政府2010年工作总体战略目标,谋划2010年做好十件大事。1建立餐饮服务食品安全检验检测机构,实现对食品、保健食品、化妆品有效成分、有害物质和卫生学检验、检测。2开展食品安全宣传进农村、进社区、进学校的“三进”活动3集中开展餐饮服务食品安全整顿活动有针对性地开展学校食堂与建筑工地食堂、季节性食品、农村无证经营等高风险领域和品种的集中整治。4落实医药卫生体制改革要求,执行基本药物管理制度,确保基本药物质量安全。5实施药品打假系统工程。重点打击邮售假消喘药违法犯罪活动和网络销售假药违法行为。6推进药包材北方基地建设。严厉打击非法生产行为,强化政策引导和服务,扶植龙头企业,提高个体规模竞争力。7建设医疗机构医疗器械微机监管系统试点。开发应用医疗机构医疗器械微机监管系统,用于医疗机构医疗器械的采购、验收、库存、发放、使用、维护、效期报警、植入介入器械追溯等全部日常管理和质量监控,为公众用械安全提供保障。8推进监管方式创新,建设五个电子系统和平台。建立冷储药品仓库温度智能监测和记录系统、食品餐饮消费环节和药品监督信息平台、打击假消喘药举报交流平台、食品药品从业人员网络学习和电脑考核系统、基本目录药物监控电子系统,助力餐饮和药械监管。9推行党风廉政建设群众评议经常化。实施半年一次向行政相对人述职活动,开展向相对人和群众随访活动,及时了解社会对工作人员尤其监管人员的评价。10根据国家、省、市统一部署,扎实开展好药品、医疗器械安全专项整治行动。

(沧州局刘义荣)