我省完成中药注射剂安全性再评价风险排查工作

发布时间:2010-01-20

 

●我省完成中药注射剂安全性再评价风险排查工作

省局组织专家对全省中药注射剂的生产及质量控制环节进行了风险排查,主要是对物料、生产工艺、卫生、质量检验、稳定性考察、销售、不良反应监测等项进行了重点核查。根据专家组的评审意见,神威药业有限公司、河北长天药业有限公司等10个品种(15个文号)基本符合中药注射剂安全性再评价基本技术研究要求。同意企业经核查的品种继续生产,未进行中药注射剂处方工艺核查、风险排查的品种(规格)暂停生产。

(安监处张壮田)

●邯郸市食安办组织食品安全督导检查确保春节期间食品安全

邯郸市食安办组成7个督导检查小组,对全市食品安全情况进行督查,并将对督导检查情况汇总排名、通报。重点是对小作坊、城乡结合部、农贸市场等监管薄弱区域,索证索票、仓储卫生、添加剂备案使用等重要操作环节,超市自制食品、散装食品、地方特产、肉制品等节日供需量较大品种进行监督检查,切实掌握各地节日期间食品安全工作进展情况。督查采取暗访和现场随机抽查方式,每个县至少抽查3个环节,对抽查发现的问题,要认真填写督办意见卡,明确整改时限,督促当地政府立即整改。

(邯郸局申金刚)

●秦皇岛市局要求各县级局全力做好新时期食品药品安全监管工作

一是要建立符合市情县情、履职到位的食品药品监管长效机制。努力建立专业、强势的监管机构和反映快速、有效的应急处置机制,提高预警和危机处理能力。特别是对将划入的餐饮食品安全监管职能主动做好工作衔接,积极探索做好食品药品监管工作的新方法新经验。监管工作要进一步融入市、县的中心工作,立足本职,增强大局和服务意识。二是深入落实食品药品安全三级责任体系。继续深化、推动政府工作责任、政策落实、经费投入、保障措施、督促检查“五到位”;强化部门协调配合,联合开展专项整治,建立并发挥局际联席会的作用,形成监管合力;要加大监管力度,确保覆盖面横向到边、纵向到底,乡村全覆盖;深入推进“两网”建设,整合监管资源,探索明晰乡镇政府和村委会的食品药品安全责任;健全完善食品药品诚信体系和诚信监督体系,提高企业诚信意识,推动行业自律,落实企业第一责任人责任。三是加强队伍建设。全面提升监管队伍的思想道德素质、科学文化素质和身体健康素质。要加强思想政治理论学习教育,提高依法行政意识,不仅要掌握药品管理法,还要学习掌握行政处罚法、刑法、广告法、合同法等相关法律法规,提高依法办案、规范执法水平。要廉洁自律、抵御诱惑,做到慎欲、慎独、慎初,筑牢拒腐防变的坚强防线。四是要建立权威高效的食品药品安全检验检测体系,为行政执法奠定坚实基础。药检工作要充分发挥检验设备、人才等优势资源作用,在完成监督抽验任务的基础上,强化主动作为意识,为企业开展服务,充分体现药检工作的技术监督价值。                            

 (秦皇岛局李长平)