●省局出台医疗器械生产企业信用评级实施细则和日常监督检查评级实施细则

两个实施细则在经过各市局两次集中讨论并反复修改的基础上推出，细则从医疗器械产品的原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验到产品及生产的合法性，以及企业日常经营活动的守法性等不同方面规定了全面细致的检查评定准则。它统一规范了全省医疗器械生产企业的诚信评级标准和尺度，完善和推进了医疗器械生产企业诚信体系建设，对我省医疗器械安全生产将起到积极作用。                             

(器械处郭占平)

●邯郸市局紧急部署严格落实含特殊药品管理八项硬性规定

要求全市药品经营企业立即开展为期一个月的专项自查自纠，确保隐患查实，整改到位。一是严格控制药品批发企业销售渠道；二是批发企业经营含特殊药品复方制剂必须建立完整真实购销货客户档案；三是药品经营企业指定专人负责含特殊药品复方制剂购销管理和核查；四是经营含特殊药品复方制剂严格执行票据管理有关规定；五是药品批发企业销售含特殊药品复方制剂严格出库复核和送达审验；六是药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，实行非处方药5个最小包装限售强制措施；七是零售药店等四类群体禁止使用现金进行含麻黄碱复方制剂交易，医用购买除外；八是药品批发企业含特殊药品复方制剂购销情况实行季报告制度。                           

 （邯郸局申金刚）

●廊坊市局对中成药进行专项监督抽验

廊坊局重点对辖区流通领域中经营、使用具有降糖、减肥、降血压、补肾壮阳功能的中成药，利用薄层色谱、理化反应等快检方法进行了监督检查和抽样筛查。共抽样49批，经初步筛查发现9批降压类药品疑有氢氯噻嗪成分，1批补肾壮阳类药品疑有枸橼酸西地那非成分。对专项抽验中发现的疑似非法添加化学药物的严格核查，发现问题要追根溯源，及时上报，并在全系统内予以通报；对涉嫌构成刑事犯罪的，坚决按照“两高”司法解释要求，及时移送司法机关处理。         

（廊坊局姜秀梅）

●保定市新型医用防护口罩入选“新中国六十年药品监管与发展百项第一”

近日，在国家局开展的“难以忘却的记忆——新中国六十年药品监管与发展百项第一”征集出版活动中，“保定涿州福美神盾生物科技有限公司生产的FS9901型医用防护口罩创造多个全国、国际第一”入选。保定涿州福美神盾生物科技有限公司生产的FS9901型医用防护口罩，被评为建国60周年重大科技成果，作为我国唯一正式注册的N99级医用防护口罩，防护水平大大超过了我国和欧美的产品技术标准，是国际上唯一达到半脸式防护面具的产品。是我国首批捐赠墨西哥抗击甲型H1N1流感的人道主义援助物资。甲型H1N1流感发生后，在省、市局“标准不降、程序不减、加快审批”的支持下，又研发了N95级医用防护口罩，为我国甲流感的有效防控做出了新的贡献。

   （保定局王爱华）