省局启动实施药品质量受权人制度

发布时间:2009-08-31

●省局启动实施药品质量受权人制度

日前,省局举行药品质量受权人制度启动仪式,刘岩山局长宣布正式启动质量受权人制度。全省首批83名质量受权人接受为期3天的培训,考试合格后进83家药品生产企业上岗,从源头上对药品生产进行监督管理,并承担药品放行责任,确保药品质量安全。省局明确,到今年年底,全省血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品类药品生产企业,将全面实施药品质量受权人制度;至2010年底,在全省制剂和原料药生产企业全面实施;自2011年起,逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业全面推行质量受权人制度。  

    (安监处马琳)

●衡水市局严格落实“十个严禁”制度

一是制作了“严禁”警示牌,摆在机关明显位置及办公桌上,时刻警醒工作人员。二是制定了切实转变干部作风十项措施,约束工作人员言行。三是制作了风险警示图。将机关各项工作分为ABC三个风险等级,根据不同的风险等级,明确不同的监督主体,预防发生不按规定时限和程序办事以及其他不廉洁行为。四是对照“十个严禁”具体内容,组织开展了两次明察暗访,及时发现并解决有碍科学发展的问题及现象。五是认真执行岗位公示制和AB岗工作制,要求工作人员佩戴胸卡上岗,外出人员认真填写去向公示卡,加大政务公开力度。

(衡水局张莉)

●鹿泉强化药品安全监管  

一是实现网络化监管。全市92家医药企业的268重点岗位人员、6家药品经营企业业务员和药品供销数据存储等情况,以及法律法规知识培训电子档案全部纳入了医药诚信统管理。二是突出日常监管科学性。将全市涉药单位基本情况、不良记录、参加会议、培训、日常检查、整改情况等绘制成图,方便监管。三是明确日常监管责任。把辖区乡镇分区分片,签订药品市场监管责任状,强化责任追究。同时进一步强化企业药品安全第一责任人意识。四是强化药品关键环节监管。对药品生产企业质量保证系统、原辅料购进、工艺流程、药品出厂检验等重点环节加强监督检查;对药品流通环节采取明查暗访措施,规范GSP认证,坚持跟踪检查。五是实行监督中整改,整改中规范,规范中提高。今年以来移送工商部门查处12种违法药品广告,对“鸿毛药酒”等6种违法广告药品采取行政强制措施,严厉打击了药品违法行为。                

      (鹿泉局宋彦平

●省药检所开通网站业务查询专栏

今年71日以后的检验数据(不包括抽验品种),均可通过网站业务查询专栏进行检验进度查询。送检客户输入检品编号、检品名称、批号三项内容,即可查询到包括检验状态在内的检品相关信息。客户能及时了解样品检验进度,在第一时间知晓检验结果,比原来电话或来人查询便捷。  

(省药检所陈维东)