省局严把五关,提升药品GMP认证质量

发布时间:2009-08-07

●省局严把五关,提升药品GMP认证质量

一是严把行政审批关。进一步规范认证审批程序,严格认证受理、现场检查、审批、公告等认证程序管理,做到确保GMP认证现场检查严格按照GMP标准、认证程序和检查方案进行;严格遵守受理认证至审批发证各阶段时限,确保认证受理和发证在规定的时限内完成。二是严把安全隐患防范关。在认证检查工作中,积极查找药品生产日常监管中存在的薄弱环节和突出问题,如委托检验、激素类药品共线生产等共性问题和隐患问题,采取核查、约谈等防范和控制措施,帮助企业进行整改和完善,从而降低监管风险,消除药品安全隐患,确保药品质量。三是严把认证质量关,采取药品GMP认证办公室联席会议的形式,对各检查组提交GMP认证现场检查报告和有关材料进行严格会,不符合标准要求的坚决不予通过,确保认证标准不降低。四是严把检查员素质关。通过建立完善检查员的继续教育和约谈等制度,进一步提高检查员业务水平和整体素质,保证检查员在检查工作中做到严格程序、严格纪律、严格标准。切实维护认证检查工作的尊严和认证形象。四是严把认证后监管关。进一步加大企业认证后的跟踪检查力度,将有不良行为记录、药品抽验不合格及停产半停产企业作为重点监管对象,从原材料进厂到产品出厂进行全过程药品安全监管。今年以来,省局共受理68家企业的71GMP认证申请,已对55家企业通过了现场检查,发放GMP证书49张,两家药品制剂生产企业因存在严重缺陷项目未通过认证审批。

武安市强化食品检测力度,确保食品专项整治成效

武安在食品质量安全年行动中,一、加大检测设备投入。今年投资100余万元建成了具备对38种食品和亚硝酸盐等多种添加剂检测能力的“武安市食品质量安全监督检验中心”,被上级有关部门列为全省30个重点县级食品安全实验室之一。此外,还投资3万余元购置一套新型农药残毒速测仪,提高了蔬菜农药残留检测效率,使蔬菜农药残留检测覆盖全市22个乡镇。二、明确检测重点品种。把与群众日常生活紧密的肉制品、乳制品、食用油、蔬菜、酒类等列为重点检测品种,增加检测频率,加大检测力度。发现不合格产品后,要求商家停止销售,对不合格产品予以没收或者责令生产企业召回,严格追究生产企业的相关责任,截至目前,已对6家生产不合格食品的企业进行了处罚。三、扩大检测种类范围。目前全市的食品检测范围已扩大至农业源头、生产、流通、餐饮等全部监管环节,检测方式也从监管部门监督抽检,发展成监督抽检与企业自检或委托检验相结合。至目前,共抽检各种食品275批次,其中农产品12批次,饲料32批次,生鲜乳33批次,抽查生产企业121批次,流通企业77批次,抽查合格率87.3%。督促企业自检或委托检验166批次,同4家大型超市签订委托检验协议,有效提高了食品安全整治成效。                       

 (武安局陈国栋)