●省局明确“五条新规”全面加强含麻黄碱复方制剂管理

日前，省局召开全省加强含麻黄碱复方制剂管理警示教育大会，认真分析了含麻黄碱类复方制剂管理面临的形势，研究部署了下一步工作目标和任务。会议要求各级食药监部门，切实增强责任感和紧迫感，进一步规范药品生产经营秩序，坚决遏制含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失的态势。一要高标准完成今年专项检查工作。对生产企业的销售流向进行认真核查，发现违法违规案件线索，要坚决一查到底。二要严字当头，强化监管。对药品生产企业，要严查生产和销售行为；对药品经营企业，要严查药品来源和销售去向；要坚决防止药品流入非法渠道，使药品在可控的渠道内流通。三要落实责任，确保安全。含麻黄碱类复方制剂药品生产经营企业是切实承担起“第一一责任人”的责任，进一步强化诚信意识，社会意识，严格企业自律，落实企业内部管理制度和各部门各岗位责任，认真对含麻黄碱类复方制剂流向进行把关。同时，省局明确“五条新规”，企业生产经营含麻黄碱复方制剂时：一要建立客户档案，核实购销方资质的真实性，并留存购销方资质证明复印件；二要按照有关规定开具销售票据，并确定购买方付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致；三要严格执行出库复核制度，确保药品送达购买方法定的仓库地址；四要对处方药实行凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装；五是除个人、个体诊所、农村卫生室、零售药店因医疗用途购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。对药品生产、经营企业直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的，将给予直接吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚，对涉嫌触犯刑律的，移送公安机关处理。全省31家相关药品生产企业和327家拥有麻黄碱复方制剂销售资格的药品批发企业及部分药品零售企业代表近300人参加了会议。　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　（安监处李石）

●涿州局启动“百日会战”行动做好北京“闸口”

涿州局结合辖区“保北京南”的特点，认真开展“百日会战”行动：一是防控甲型H1N1流感期间，实行24小时值班应急工作机制，全力做好疫情防控工作，确保药械安全。二是组织协调食品安全监管协调领导小组成员单位，扎实开展违法添加非使用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，重点抓好农贸市场熟食摊点的规范和校园周边环境整治，特别是加大对病死和病害猪肉的打击力度，确保群众饮食安全。三是依照规定，对东乐制药、元森制药进行一次全面排查，对排查出的问题，责令企业立即整改，触犯刑律的及时移交司法机关。同时对企业的生产状态实行零报告制度。四是与房山、大兴区密切联系，抓办大案要案，建立快速反应机制， 保卫好北京南大门。                      

（涿州局稿）