《YY/T0316-2008医疗器械  风险管理对医疗器械的应用》标准于今年6月1日正式实施。为提高全省医疗器械监管人员和生产企业执行相关标准的能力和水平，加强我省医疗器械风险管理。近日，省局在石家庄平山举办了全省医疗器械风险管理标准宣贯培训班。各市局医疗器械处、生产企业相关人员约150人参加了培训。本次培训班主要从医疗器械产品风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价、生产和生产后信息五个方面进行风险管理讲解。通过学习，加深了相关人员对标准的理解，提高了风险管理重要性的认识，对今后进一步实施有效的医疗器械风险管理，提高医疗器械风险管理水平，保障医疗器械安全有效有着重要意义。

（医疗器械处郝丽君供稿）

                                                   二〇〇九年六月十六日