省局公布2008年度医疗器械生产企业信用等级

发布时间:2009-05-11

●省局公布2008年度医疗器械生产企业信用等级

石家庄华行医疗器械有限公司、秦皇岛康泰医学系统有限公司等285家生产企业被评定为守信等级,保定市神州声达医疗器械有限公司等19家企业被定为警示等级,廊坊市奥赛医疗器械有限公司等11家企业被定为失信等级。全省各级食药监部门在日常监管中,将对守信企业适当减少检查频次,对失信和严重失信的企业加大飞行检查、跟踪检查、监督抽验的力度和频次。                                                         

(器械处郝丽君)

●衡水深州局学习实践科学发展观确立科学监管新思路

监管重点从市区向农村转变,注重民生社会效应;从监管的覆盖率向重点监管区域转变,注重监管的有效性;监管目标从数量向质量转变,注重药品的安全性;从事后处罚向堵塞违法渠道转变,注重提高经营者守法的自觉性;从单纯的监管执法向公共服务转变,注重服务性;从单一的部门监管向全社会的共同参与转变,注重监管效能;从传统的监管方式向监管信息化转变,注重监管的时效性。                          

(衡水局张莉)

●保定市局突出关键点开展“药品安全规范年”活动

一、生产监管突出“隐患”点。深化辖区责任制和层级管理制度,紧紧围绕容易发生问题的品种、环节开展整治规范,重点针对高风险产品和特殊药品;药品不良反应较多的品种;中药饮片生产企业特别是毒性中药饮片生产车间;停产整顿的企业及生产环节、质量控制、物料监管的隐患排查治理。二、流通监管突出“控制”点。一是重点加强对药品经营企业药品储存环境的检查,对有需冷藏范围药品的经营企业必须安装温控自动监测仪,有未按规定条件保存药品的行为,严格依法处理;二是进一步规范药品购销行为,通过网上核查销售人员资质,核查与本企业签订的劳动合同、工资发放表,对发现有挂靠和非本企业人员实施促销的违法行为将按规定从重处理。三是加大对企业的考核、考评力度,适时公布经营企业违规经营情况和假劣药品查处情况,对重大违法违规企业和个人,给予驱出医药行业十年,十年内不得从事药品生产、经营行为资格处罚。三、药品稽查突出“源头”点。加强对重点地区、重点行业、重点品种、重点时期的药品安全监测,健全联动协调和快速反应机制,一旦发现假劣药案,保证第一时间能追溯到源头。                      

(保定局王爱华)

●乐亭县局转变作风向社会作出五项公开承诺

坚持依法行政,杜绝玩忽职守;坚持政务公开,杜绝暗箱操作;坚持文明执法,杜绝以罚代管;坚持方便群众,杜绝怠慢刁难;坚持廉洁从政,杜绝以权谋私。     

(乐亭县局李振升)