●省医疗器械与药包材所发挥作用积极为行政监管提供技术支撑

省包所通过近年来监督抽查县及县以下民营医疗机构在用医疗设备发现：一是大多数民营医院规模小，设备简陋，缺乏高端设备及人才，医疗水平、信誉度等处于劣势。二是民营医院大多是家族和经验式管理，一人多职，管理制度化、规范化明显不足，随意性大，设备管理漏洞多，有的甚至手续不全。三是民营医院在用多是二手设备，使用年限长，甚至超期服役，部分性能指标已达不到临床要求。经检测就有7家医院9台设备性能或安全指标达不到要求。四是法规及安全风险意识缺乏，购买设备时，不知道索要产品相关材料，等被检查时才索要或补要相关资料。五是缺乏日常必要的维修保养人员和设施，无法保证设备的安全和有效性。对此，各级监管部门，一是要加强对民营医院医疗器械使用和管理人员的培训；二是加强对在用医疗设备的监管、监督抽检和违规处罚力度；三是进一步严把审批关；四是加大对医院在用医疗设备购置政策支持力度；五是严格控制二手医疗设备使用。         

 （省包材所宁彤）

●保定市五一节日期间食品药品安全无事故 

保定局一是认真落实食品药品安全监管责任制和责任追究制，确保责任、措施到位。二是针对节日特点，围绕与人民群众生活息息相关的重点品种开展专项整治，加强综合、联合执法，加大监管力度。三是拓宽宣传渠道，利用节日人多的特点，做好有关食品药品法律法规和科普知识的宣传，营造人人关心、重视食品药品安全的良好社会氛围。四是认真落实值班制度，做好食品药品安全预警和应急处置工作。节日期间，共查处药品案件2起，医疗器械案件1起，取缔无证经营2户，监督抽验药品23批次，对不合格药品全部进行立案查处；向工商行政管理部门移交食品药品违法广告5起。              

  （保定局王爱华）

●沧州市局以实际行动践行“作风建设年”公开承诺

今年一季度，沧州局检查药品生产企业9家和制剂室4个，覆盖面分别达64%和57%；检查医疗器械生产企业23家，覆盖面达60%；检查药械经营、医疗机构354家次，提出问题484条，覆盖面达到60%；对高风险药品生产企业、三类医疗器械生产企业、不良记录较多的药械生产、经营企业监督检查均达1次以上，部分达两次。对5家药品生产企业进行咨询服务，药品生产企业GMP认证达标率为90%。采取现场指导、模拟认证与跟踪检查相结合的方式，对15家药品批发企业进行认证咨询，举办了批发企业GSP培训。药品批发企业GSP认证达标率58.33%，药品零售企业GSP认证达标率91.56％。一季度共受理行政许可32家，其中新建零售药店17家，变更15家，从3月起，承诺的审批时限由30个工作日压缩到15个，无一超期办理。    

（沧州局毛巍巍）