各市食品药品监督管理局：

《中华人民共和国药品管理法》修订已列入全国人大常委会2008年—2012年立法计划。为使药品管理法修订的调研及起草工作顺利进行，国家局委托中国政法大学政府法治研究院进行“《中华人民共和国药品管理法》存在的问题及执行中存在的突出问题”的课题研究，课题组6月上旬将到我省进行调研，现将调研的主要问题印发给你们，请按要求广泛征求意见。

一、根据课题组提出的调研的主要问题，按照针对药监部门及管理相对人调研的不同内容，采取多种形式，广泛征求本局机关相关科（处）室、各县（市）局、辖区内药品生产企业、药品经营企业、医疗单位及法律顾问的意见和建议，分别形成书面材料，于5月20日前以电子版形式报省局政策法规处。

二、调研的主要问题：

（一）针对药监部门调研的主要问题：

1、现行的《中华人民共和国药品管理法》已经确立的制度（规定）中，你认为哪些制度（规定）不合理，需要予以改变或完善的？

２、你认为有哪些制度（规定）应该在《中华人民共和国药品管理法》中予以规定，但现行的《中华人民共和国药品管理法》没有规定？

3、当前在执行《中华人民共和国药品管理法》中存在着哪些障碍？你认为原因是什么？改进的措施是什么？

４、当前的执行保障措施是否到位？哪些方面需要加强？

５、根据日常工作体会，你对《中华人民共和国药品管理法》的修改和完善有什么具体的建议？

    （二）针对管理相对人调研的主要问题：

1、现行的《中华人民共和国药品管理法》已经确立的制度（规定）中，你认为哪些现行制度（规定）不合理，影响或制约了企业的发展，需要予以改变或完善的？

2、现行的《中华人民共和国药品管理法》在保障用药安全、有效方面是否充分发挥了作用，还有哪些方面需要加强？

3、《中华人民共和国药品管理法》是否得到了严格执行？执行中存在哪些问题？

４、对《中华人民共和国药品管理法》的修改和完善，你有什么具体的建议？

联系人：李亚丽

联系电话:0311-83720033

                       二〇〇九年五月四日